Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninku s audio a obrázkovou knihou před operací

5. srpna 2021 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv výchovy dětí pomocí audio a obrázkových knih na úzkost, kvalitu života a časnou mobilizaci v předoperačním období

Behaviorální praktiky aplikované na dítě v předoperačním období; Zahrnuje metody, jako je představení nemocnice a operačního sálu dětem a jejich rodičům, čtení pohádkových knížek, rozdávání výukových knih, vzdělávací internetová aplikace s interaktivními hrami a používání názorných pomůcek. Zároveň může pomocí vhodné anatomické knihy pomoci dítěti správně si představit své tělo, pochopit velikost a umístění místa chirurgického zákroku a naučit se, kde bude steh po zákroku. V této studii bylo zaměřeno na zhodnocení efektu předoperační edukace pomocí audio a obrázkových knih na pooperační úzkost, kvalitu života a časnou mobilizaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces psychologické přípravy v předoperačním období; Snižuje úzkost, používá méně anestetik během operace, normalizuje životní funkce v krátké době, používá méně léků proti bolesti a napomáhá časnému propuštění. Behaviorální praktiky aplikované na dítě v předoperačním období; Zahrnuje metody, jako je představení nemocnice a operačního sálu dětem a jejich rodičům, čtení pohádkových knížek, rozdávání školicích brožur, vzdělávací internetová aplikace s interaktivními hrami a používání názorných pomůcek. Zároveň může pomocí vhodné anatomické knihy pomoci dítěti správně si představit své tělo, pochopit velikost a umístění operačního místa a naučit se, kde bude steh po zákroku. Nebyla nalezena žádná studie, ve které by děti ve věku 8-12 let byly před apendektomií edukovány pomocí audio a obrázkových knih a hodnotily pooperační úzkost, kvalitu života a dobu mobilizace. V této studii bylo cílem zhodnotit vliv předoperační edukace pomocí audio a obrázkových knih na pooperační úzkost, kvalitu života a časnou mobilizaci. Studie byla plánovaná randomizovaná kontrolovaná studie. Statistický prostor této studie zahrnuje dětské pacienty operované v období od února 2021 do prosince 2021 na oddělení dětské chirurgie v Porodnici a dětské nemocnici Zeynep Kamil. Vzorek zahrnuje pacienty operované s apendektomií ve věku 8 až 12 let, kteří jako 60 dětí splnili kritéria pro zařazení na Klinice dětské chirurgie. Účastníci budou rozděleni do dvou stejných skupin jako intervenční (n=30) a kontrolní (n=30) skupiny. Pro sběr dat bude využit formulář deskriptivních charakteristik dětí a rodičů, Státní úzkostná inventura pro děti, Státní úzkostná inventura (pro rodiče), Škála kvality života dětí, Hodnocení doby pooperační mobilizace. Data budou analyzována vhodnými statistickými metodami pomocí programu SPSS pro Windows 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Popisné statistické metody jako percentil, průměr, směrodatná odchylka a medián při vyhodnocování dat a Kolmogorov-Smirnovův distribuční test pro zkoumání normálního rozdělení, chí-kvadrát test, t-test/Mann Whitney-U test pro naměřená data, One-Way Budou použity testy ANOVA/Kruskall Wallis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Saglık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská kritéria

    • Být mezi 8-12 lety
    • Po operaci slepého střeva
    • ASA klasifikace I a II
    • Zůstat v nemocnici alespoň 24 hodin po operaci

  • Rodičovská kritéria

    • Být gramotný
    • Matka nebo otec dítěte
    • Rodič může používat smartphone

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/dítě nepřijímají výzkum
  • Přítomnost mentálního postižení rodiče/dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Předoperační nácvik provede klinická sestra s audio a obrázkovou knihou. Obsah školení s audio a obrázkovou knihou; Před operací výkony prováděné při příjmu pacienta do služby (seznámení kliniky a personálu s pacientem), jaké jsou předoperační přípravy (kontrola životních funkcí, aplikace nitrožilního (IV) katétru, nošení operačního pláště), nošení pacientského štítku na zápěstí, odvoz na operační sál na nosítkách), jaké budou při operaci použity techniky anestezie a způsob zajištění sedace (anestetikum lze podávat maskou nebo IV katétrem, důvody jsou oblečení lékařů a sester na operačním sále), jaké jsou postupy, které lze po operaci aplikovat (kontrola vitálních funkcí, monitorování, podávání kyslíku, zavedení séra atd.).
Jiný: Intervenční skupina

V experimentální skupině budou na dítě a jeho rodiče aplikovány předoperační škály úzkosti a kvality života před a po operaci pomocí audio a obrázkových knih, bude sestavena předoperační škála kvality života, pooperační úzkost a kvalita životní škála se bude opakovat a bude provedena škála časné mobilizace.

Kontrolní skupina bude před operací rutinně informována, před operací bude dítěti a jeho rodičům dána škála úzkosti, dítěti bude dána škála kvality života, bude se opakovat pooperační škála úzkosti a kvality života a bude uplatněna forma včasné mobilizace.

Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Rutinní školení bude provádět sestra pracující na klinice v předoperačním období. Obsah rutinního školení: Jaké jsou úkony prováděné při příjmu pacienta do služby před operací (seznámení kliniky a personálu s pacientem), jaká je předoperační příprava (kontrola životních funkcí, nitrožilní (IV) aplikace katétru, nošení chirurgického pláště, nošení štítku pacienta na zápěstí, s nosítky. převozu na operační sál), jaké jsou postupy, které lze po operaci aplikovat (kontrola vitálních funkcí, monitorování, podávání kyslíku, zavedení séra atd.), mohou být některé zdravotnické materiály, které byly pacientovi aplikovány během operace chirurgie (nazogastrická sonda, IV katétr, typy drénů umístěných v místě rány) zahrnuje informace jako např

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení změny úrovně úzkosti u dětí pomocí státního inventáře úzkosti u dětí
Časové okno: Předoperační období (hodinu před operací) a jeden den po operaci
Měřítkem této studie je zjistit vliv informování zvukovými a obrázkovými knihami na dětskou úzkost v předoperačním období pomocí stavového inventáře úzkosti u dětí.
Předoperační období (hodinu před operací) a jeden den po operaci
Stanovení změny úrovně úzkosti rodičů pomocí stavového inventáře úzkosti pro rodiče
Časové okno: Předoperační období (hodinu před operací) a jeden den po operaci
Měřítkem této studie je určit vliv stavu úzkosti rodičů a předoperačních informací pomocí audio a obrázkových knih na úzkost rodičů.
Předoperační období (hodinu před operací) a jeden den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení změny úrovně kvality života dětí se stupnicí kvality života dětí
Časové okno: Předoperační období (hodinu před operací) a jeden den po operaci
Měřítkem této studie je zjistit změnu v kvalitě života dětí, které jsou před operací informovány pomocí zvukových a obrázkových knih, a účinnost na stupnici kvality života dětí.
Předoperační období (hodinu před operací) a jeden den po operaci
Stanovení změny doby mobilizace dětí po operaci formulářem doby mobilizace pro děti
Časové okno: Cca 4-6 hodin po operaci
Měřítkem této studie je zjistit změnu mobilizační doby u dětí, které jsou před operací informovány audio a obrázkovými knihami, s mobilizační formou.
Cca 4-6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-21/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit