- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04960761
Эффективность тренинга с аудио и иллюстрированной книгой перед операцией
Влияние обучения детей с помощью аудиокниг и книжек с картинками на тревожность, качество жизни и раннюю мобилизацию в предоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zümray Özbek
- Номер телефона: +905534405190
- Электронная почта: aybekzumray@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif Gezginci, RN, PhD
- Номер телефона: +905320656343
- Электронная почта: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Saglık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дочерние критерии
- Быть в возрасте 8-12 лет
- Операция по удалению аппендицита
- Классификация ASA I и II
- Пребывание в больнице не менее 24 часов после операции
Родительские критерии
- Быть грамотным
- Мать или отец ребенка
- Родитель может использовать смартфон
Критерий исключения:
- Родитель/ребенок не принимает исследование
- Наличие умственной отсталости у родителей/ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Медсестра клиники проведет предоперационную подготовку с помощью аудиокниги и книжки с картинками.
Учебный контент с аудио и книжкой с картинками; Перед операцией процедуры, проводимые при поступлении пациента в службу (знакомство с клиникой и персоналом пациента), какова предоперационная подготовка (проверка показателей жизнедеятельности, внутривенное (в/в) введение катетера, ношение хирургического халата), ношение бирки пациента на запястье, транспортировка его в операционную на носилках), какие будут использоваться во время операции методы анестезии и как обеспечить седацию (анестетик можно вводить через маску или внутривенный катетер, причины одежду, которую носят врачи и медсестры в операционной), какие процедуры можно применять после операции (контроль показателей жизнедеятельности, мониторинг, введение кислорода, введение сыворотки и т. д.).
|
В экспериментальной группе к ребенку и их родителям до и после операции будут применены шкалы предоперационной тревожности и качества жизни с аудиокнигами и книжками с картинками, будет составлена предоперационная шкала тревожности и качества жизни, послеоперационная тревожность и качество жизни. будет повторена шкала жизни и будет составлена шкала ранней мобилизации. Контрольная группа будет регулярно информироваться перед операцией, перед операцией ребенку и его родителям будет предоставлена шкала тревожности, ребенку будет предоставлена шкала качества жизни, послеоперационная шкала тревожности и качества жизни будет повторена. , и будет применяться форма ранней мобилизации.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Рутинное обучение будет проводиться медсестрой, работающей в клинике, в предоперационный период.
Содержание рутинного обучения: Какие процедуры выполняются при поступлении больного в службу перед операцией (знакомство с клиникой и персоналом больного), какова предоперационная подготовка (проверка показателей жизнедеятельности, внутривенное (в/в) введение) наложение катетера, ношение хирургического халата, ношение бирки пациента на запястье, с носилками.
везут в операционную), какие процедуры можно применить после операции (контроль показателей жизнедеятельности, мониторинг, введение кислорода, введение сыворотки и т. хирургии (назогастральный зонд, внутривенный катетер, типы дренажей, помещаемых в рану) включает такую информацию, как
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Определение изменения уровня детской тревожности с помощью опросника состояния тревожности детей»
Временное ограничение: Предоперационный период (за час до операции) и сутки после операции
|
Мерой данного исследования является определение влияния информирования аудиокнигами и книжками с картинками на тревожность детей в предоперационном периоде с помощью опросника состояния тревожности детей.
|
Предоперационный период (за час до операции) и сутки после операции
|
|
Определение изменения уровня тревожности родителей с помощью опросника состояния тревожности родителей
Временное ограничение: Предоперационный период (за час до операции) и сутки после операции
|
Мерой этого исследования является определение влияния инвентаризации тревожности родителей и предоперационной информации с помощью аудиокниг и иллюстрированных книг на тревожность родителей.
|
Предоперационный период (за час до операции) и сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение изменения уровня качества жизни детей по шкале качества жизни детей
Временное ограничение: Предоперационный период (за час до операции) и сутки после операции
|
Мерой этого исследования является определение изменения качества жизни детей, которые были проинформированы с помощью аудио- и иллюстрированных книг перед операцией, а также эффективность по шкале качества жизни детей.
|
Предоперационный период (за час до операции) и сутки после операции
|
|
Определение изменения времени мобилизации детей после операции с помощью бланка времени мобилизации детей
Временное ограничение: Примерно через 4-6 часов после операции
|
Мерой этого исследования является определение изменения времени мобилизации детей, которые до операции были проинформированы с помощью аудиокниг и книжек с картинками, с формой мобилизации.
|
Примерно через 4-6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-21/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .