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自己効力感に基づく食事介入

2024年5月7日 更新者:Wendy Wing Tak Lam、The University of Hong Kong

がんの後によく食べる:中国のがんサバイバーにおける自己効力感に基づく食事介入のランダム化比較試験

インスタント メッセージで画像を送信して自己効力感を高めることを目的とした食事介入の有効性を開発およびテストすること。

調査の概要

詳細な説明

健康的な食事は、がんサバイバーの生存率と生活の質の向上に関連しています。 しかし、以前の研究では、ほとんどのがんサバイバーは、診断後に変更を加えたにもかかわらず、食事の推奨事項を順守していないことが示されました.

この集団では、従来の栄養カウンセリング介入がしばしば使用されます。 ただし、それらは労力とコストがかかり、参加者との複数のセッションが必要です。 書面による資料は、栄養カウンセリングセッションを超えて食事の質の改善を促進するためにしばしば使用されてきましたが、時代遅れです. したがって、インスタント メッセージングを介して画像を送信することによって自己効力感を高めることを目的とした食事介入の有効性を開発およびテストすることを提案します。 自己効力感を高める方法には、パフォーマンスの達成、説得、モデリング、ピアモデリングが含まれます。

前向き無作為対照試験デザインを使用して、介入の有効性をテストします。 非転移性がん(ステージ0~III)と診断され、手術および化学療法や放射線療法などの補助療法を含むすべての積極的な治療を完了した、合計168人の成人の中国人がんサバイバーが募集されます。

参加者は、コンピューターで生成されたブロックのランダム化シーケンスを使用して、1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、アクティブ コントロール グループになります。 このグループの参加者は、隔週で 6 回、インスタント メッセージング アプリケーションを介して知識ベースの食事情報を受け取ります。 2番目のグループは介入グループになります。 参加者は隔週で自己効力感を高める資料を 6 回受け取ります。 資料は、行動と健康のつながりに関する情報を提供し、結果に関する情報を提供し、指示を提供し、社会的比較の機会を提供します。 たとえば、材料は、仲間の癌生存者からのレシピのアイデアと食事計画のサンプルを提供します. すべての資料は登録栄養士によって作成され、がんサバイバー向けに公開されている食事ガイドラインと一致します。

参加者は 3 か月後にフォローアップの予定があります。 彼らの食事の質と皮膚のカロテノイドの状態が監視されます。 介入群の参加者は、実対照群の参加者と比較して、食事の質が向上し、皮膚のカロテノイド状態が高くなるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • JCICC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 癌と診断され、非転移性 (ステージ 0-III)
  • 中国語を読み、広東語または普通話/北京語を話す能力
  • 手術および化学療法や放射線療法などの補助療法を含むすべての積極的な治療を完了した
  • 研究施設での栄養カウンセリングを伴うクリニックへの参加

除外基準:

  • 中国人以外の民族
  • 精神、聴覚、言語、または認知障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入: 自己効力感に基づくイメージ
自己効力感に基づいた画像をインスタント メッセージを通じて隔週で 6 回送信した介入グループ。
合計 6 枚の画像がインスタント メッセージで参加者に送信されます。 画像は、自己効力感の理論の概念を利用して、参加者の食事の自己効力感を高め、従来の栄養カウンセリングを超えて食事の質を改善します。
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール: 知識ベースのイメージ
知識ベースの画像をインスタント メッセージングで隔週で 6 回送信するアクティブ コントロール グループ。
合計 6 枚の画像がインスタント メッセージで参加者に送信されます。 画像は、1食分量に関連するものなど、栄養カウンセリングセッションでカバーされる情報で構成されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均食事の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
1 日あたりの果物と野菜のサービング数、1 週間あたりの赤身肉のサービング数、および参加者がベースライン前に自己記入した 3 日間の食事記録と 3 か月のフォローアップによって測定された精製穀物に対する全粒穀物の比率
ベースラインと 3 か月
平均皮膚カロテノイド測定値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
反射分光装置によって測定された皮膚カロテノイドの状態の読み取り
ベースラインと 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均自己効力感スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
15 項目スケール (DIET-SE) によって測定された食事関連の自己効力感は、10 のシナリオに基づく質問と 5 つの一般的な質問で構成されていました。
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wendy Lam、School of Public Health, The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月29日

一次修了 (実際)

2022年12月22日

研究の完了 (実際)

2022年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW20-622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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