Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selveffektivitetsbaseret diætintervention

7. maj 2024 opdateret af: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Spis godt efter kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg med en selveffektivitetsbaseret kostintervention blandt kinesiske kræftoverlevere

At udvikle og teste effektiviteten af ​​en diætintervention, der sigter mod at øge selveffektiviteten ved at sende billeder via instant messaging.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sund kost er forbundet med forbedret overlevelse og livskvalitet blandt kræftoverlevere. Tidligere undersøgelser viste dog, at de fleste kræftoverlevere ikke overholdt kostanbefalinger på trods af at de havde foretaget ændringer efter diagnosen.

Konventionelle ernæringsrådgivningsinterventioner bruges ofte i denne population. Men de er arbejds- og omkostningsintensive og involverede flere sessioner med deltagere. Skriftlige materialer er ofte blevet brugt til at lette forbedringer af kostkvaliteten ud over ernæringsrådgivningssessioner, men er forældede. Derfor foreslår vi at udvikle og teste effektiviteten af ​​en diætintervention, der sigter mod at øge selveffektiviteten ved at sende billeder via instant messaging. Metoder til at øge selveffektiviteten omfatter præstationsopnåelse, overtalelse, modellering og peer-modellering.

Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at teste effektiviteten af ​​interventionen. I alt 168 voksne kinesiske kræftoverlevere, diagnosticeret med ikke-metastatisk kræft (stadier 0-III), og som har gennemført alle aktive behandlinger, inklusive kirurgi og adjuverende behandlinger såsom kemoterapi og strålebehandling vil blive rekrutteret.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i en af ​​to grupper i et 1:1-forhold ved hjælp af computergenererede blokrandomiseringssekvenser. Den første gruppe vil være en aktiv kontrolgruppe. Deltagere i denne gruppe vil modtage videnbaseret kostinformation gennem en instant messaging-applikation hver anden uge i 6 gange. Den anden gruppe vil være interventionsgruppen. Deltagerne vil hver anden uge modtage materialer til forbedring af selveffektivitet i 6 gange. Materialer vil give information om adfærd-sundhed sammenhæng, give oplysninger om konsekvenser, give instruktion og give muligheder for social sammenligning. For eksempel vil materialerne give opskriftsideer og måltidsplanlægningsprøver fra andre kræftoverlevere. Alle materialer vil blive udviklet af en registreret diætist og vil være i overensstemmelse med offentliggjorte kostråd for kræftoverlevere.

Deltagerne vil have opfølgningsaftaler efter 3 måneder. Deres kostkvalitet og hudkarotenoidstatus vil blive overvåget. Det er en hypotese, at kostkvaliteten vil være bedre, og hudens carotenoidstatus vil være højere for deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med deltagere i den aktive kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Diagnosticeret med cancer, ikke-metastatisk (stadier 0-III)
  • Evne til at læse kinesisk og tale kantonesisk eller Putonghua/mandarin
  • Gennemført alle aktive behandlinger, inklusive kirurgi og adjuverende behandlinger såsom kemoterapi og strålebehandling
  • Deltager i klinik med ernæringsrådgivning på studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Anden etnicitet end kinesisk
  • Diagnosticeret med mentale, høre-, tale- eller kognitive handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Self-efficacy baserede billeder
Interventionsgruppe med self-efficacy-baserede billeder sendt via instant messaging hver anden uge i 6 gange.
I alt 6 billeder vil blive sendt til deltagerne via instant messaging. Billeder vil bruge begreber i teorien om self-efficacy til at øge diæt-self-efficacy blandt deltagere og dermed forbedre diætkvaliteten ud over konventionel ernæringsrådgivning.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol: videnbaserede billeder
Aktiv kontrolgruppe med videnbaserede billeder sendt via instant messaging hver anden uge i 6 gange.
I alt 6 billeder vil blive sendt til deltagerne via instant messaging. Billeder vil bestå af information dækket i ernæringsrådgivningssessioner, såsom dem, der er relateret til portionsstørrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i gennemsnitlig kostkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Portioner af frugt og grøntsager om dagen, antal rødt kød-portioner om ugen og forholdet mellem hele og raffinerede korn målt ved en 3-dages kostrekord selvudfyldt af deltagerne før baseline og 3-måneders opfølgning
Baseline og 3 måneder
Ændringer fra baseline i gennemsnitlig hudcarotenoidaflæsning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hudkarotenoidstatusaflæsning målt med en reflekterende spektroskopimaskine
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i gennemsnitlig self-efficacy score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kostrelateret self-efficacy målt ved en 15-item skala (DIET-SE), bestod af 10 scenariebaserede spørgsmål og 5 generelle spørgsmål.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW20-622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner