Диетическое вмешательство, основанное на самоэффективности
Хорошо питайтесь после рака: рандомизированное контролируемое исследование диетического вмешательства, основанного на самоэффективности, среди выживших после рака в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Здоровое питание связано с улучшением выживаемости и качества жизни среди выживших после рака. Однако предыдущие исследования показали, что большинство выживших после рака не придерживались диетических рекомендаций, несмотря на то, что внесли изменения после постановки диагноза.
В этой популяции часто используются традиционные вмешательства по консультированию по вопросам питания. Тем не менее, они трудоемкие и дорогостоящие и включают в себя несколько сессий с участниками. Письменные материалы часто использовались для содействия улучшению качества питания помимо консультаций по вопросам питания, но они устарели. Поэтому мы предлагаем разработать и проверить эффективность диетического вмешательства, направленного на повышение самоэффективности путем отправки изображений через мгновенные сообщения. Методы повышения самоэффективности включают достижение результатов, убеждение, моделирование и моделирование сверстников.
План проспективного рандомизированного контролируемого исследования будет использоваться для проверки эффективности вмешательства. В общей сложности будут набраны 168 взрослых китайцев, перенесших рак, у которых диагностирован неметастатический рак (стадии 0-III) и которые прошли все активные виды лечения, включая хирургическое и адъювантное лечение, такое как химиотерапия и лучевая терапия.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп в соотношении 1:1 с использованием сгенерированных компьютером последовательностей рандомизации блоков. Первая группа будет активной контрольной группой. Участники этой группы будут получать основанную на знаниях диетическую информацию через приложения для обмена мгновенными сообщениями раз в две недели 6 раз. Вторая группа будет группой вмешательства. Раз в две недели участники будут получать материалы по повышению самоэффективности 6 раз. Материалы предоставят информацию о связи между поведением и здоровьем, предоставят информацию о последствиях, предоставят инструкции и предоставят возможности для социального сравнения. Например, в материалах будут представлены идеи рецептов и образцы планирования питания от товарищей, выживших после рака. Все материалы будут разработаны зарегистрированным диетологом и будут соответствовать опубликованным рекомендациям по питанию для выживших после рака.
Участники будут иметь последующие встречи через 3 месяца. Их диетическое качество и состояние каротиноидов кожи будут контролироваться. Предполагается, что качество питания будет лучше, а состояние каротиноидов кожи будет выше у участников группы вмешательства по сравнению с участниками группы активного контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- JCICC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностирован рак, неметастатический (Стадии 0-III)
- Способность читать по-китайски и говорить на кантонском диалекте или путунхуа/китайском диалекте китайского языка
- Пройдено все активное лечение, включая хирургическое и адъювантное лечение, такое как химиотерапия и лучевая терапия.
- Посещение клиники с консультацией по питанию в исследовательском центре
Критерий исключения:
- Этническая принадлежность, отличная от китайской
- Диагностированы психические, слуховые, речевые или когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: изображения, основанные на самоэффективности
Группа вмешательства с изображениями, основанными на самоэффективности, отправляемых через систему мгновенных сообщений раз в две недели 6 раз.
|
В общей сложности 6 изображений будут отправлены участникам посредством обмена мгновенными сообщениями.
Изображения будут использовать концепции Теории самоэффективности для повышения диетической самоэффективности среди участников и, следовательно, улучшения качества питания по сравнению с обычным консультированием по вопросам питания.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль: изображения на основе знаний
Группа активного контроля с изображениями, основанными на знаниях, которые отправляются через систему мгновенных сообщений раз в две недели 6 раз.
|
В общей сложности 6 изображений будут отправлены участникам посредством обмена мгновенными сообщениями.
Изображения будут состоять из информации, полученной на сеансах консультирования по питанию, например, касающейся размеров порций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего качества питания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Порции фруктов и овощей в день, количество порций красного мяса в неделю и соотношение цельных и очищенных зерен, измеренные с помощью 3-дневной диетической записи, которую участники самостоятельно заполнили до исходного уровня и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения среднего показателя содержания каротиноидов в коже по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Показания состояния каротиноидов кожи, измеренные с помощью машины отражательной спектроскопии
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего показателя самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Самоэффективность, связанная с диетой, измеряемая по шкале из 15 пунктов (DIET-SE), состояла из 10 вопросов, основанных на сценариях, и 5 общих вопросов.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW20-622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .