Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna oparta na przekonaniu o własnej skuteczności

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Dobrze się odżywiaj po raku: randomizowana, kontrolowana próba interwencji dietetycznej opartej na samoskuteczności wśród chińskich osób, które przeżyły raka

Opracowanie i przetestowanie skuteczności interwencji dietetycznej mającej na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności poprzez przesyłanie zdjęć za pośrednictwem komunikatorów internetowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowe odżywianie wiąże się z poprawą przeżywalności i jakości życia wśród osób, które pokonały raka. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że większość osób, które przeżyły raka, nie przestrzegała zaleceń dietetycznych pomimo wprowadzenia zmian po diagnozie.

W tej populacji często stosuje się konwencjonalne interwencje z zakresu poradnictwa żywieniowego. Są one jednak pracochłonne i kosztowne oraz wymagają wielu sesji z uczestnikami. Materiały pisane były często wykorzystywane w celu ułatwienia poprawy jakości diety poza sesjami poradnictwa żywieniowego, ale są one nieaktualne. Dlatego proponujemy opracowanie i przetestowanie skuteczności interwencji dietetycznej mającej na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności poprzez przesyłanie obrazów za pośrednictwem komunikatorów internetowych. Metody zwiększania poczucia własnej skuteczności obejmują osiąganie wyników, perswazję, modelowanie i modelowanie przez rówieśników.

Do przetestowania skuteczności interwencji zostanie wykorzystany prospektywny, randomizowany, kontrolowany projekt badania. Zrekrutowanych zostanie łącznie 168 dorosłych Chińczyków, którzy przeżyli raka, u których zdiagnozowano raka bez przerzutów (stadia 0-III), którzy ukończyli wszystkie aktywne terapie, w tym zabiegi chirurgiczne i leczenie uzupełniające, takie jak chemioterapia i radioterapia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w stosunku 1:1, przy użyciu generowanych komputerowo sekwencji losowych bloków. Pierwsza grupa będzie aktywną grupą kontrolną. Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać oparte na wiedzy informacje dietetyczne za pośrednictwem komunikatorów co dwa tygodnie przez 6 razy. Druga grupa będzie grupą interwencyjną. Uczestnicy będą otrzymywać co dwa tygodnie materiały zwiększające poczucie własnej skuteczności 6 razy. Materiały dostarczą informacji na temat związku zachowania ze zdrowiem, dostarczą informacji o konsekwencjach, dostarczą instrukcji i zapewnią możliwości porównań społecznych. Na przykład materiały będą zawierały pomysły na przepisy i próbki planowania posiłków od innych osób, które przeżyły raka. Wszystkie materiały zostaną opracowane przez dyplomowanego dietetyka i będą zgodne z opublikowanymi wytycznymi żywieniowymi dla osób pokonujących chorobę nowotworową.

Uczestnicy będą mieli wizyty kontrolne po 3 miesiącach. Monitorowana będzie jakość ich diety i status karotenoidów w skórze. Przypuszcza się, że jakość diety będzie lepsza, a status karotenoidów w skórze będzie wyższy u uczestników z grupy interwencyjnej w porównaniu z uczestnikami z aktywnej grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano raka bez przerzutów (stadia 0-III)
  • Umiejętność czytania po chińsku i mówienia po kantońsku lub putonghua/mandaryńsku
  • Ukończył wszystkie aktywne terapie, w tym zabiegi chirurgiczne i leczenie uzupełniające, takie jak chemioterapia i radioterapia
  • Uczęszczanie do poradni żywieniowej w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Pochodzenie etniczne inne niż chińskie
  • Zdiagnozowano upośledzenie umysłowe, słuchowe, mowy lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Obrazy oparte na poczuciu własnej skuteczności
Grupa interwencyjna z obrazami opartymi na poczuciu własnej skuteczności wysyłanymi za pośrednictwem komunikatorów internetowych co dwa tygodnie 6 razy.
W sumie 6 zdjęć zostanie wysłanych do uczestników za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych. Obrazy będą wykorzystywać koncepcje z Teorii poczucia własnej skuteczności w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności wśród uczestników, a tym samym poprawy jakości diety wykraczającej poza konwencjonalne poradnictwo żywieniowe.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola: obrazy oparte na wiedzy
Aktywna grupa kontrolna z obrazami opartymi na wiedzy wysyłanymi za pośrednictwem komunikatorów internetowych co dwa tygodnie 6 razy.
W sumie 6 zdjęć zostanie wysłanych do uczestników za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych. Obrazy będą zawierać informacje zawarte w sesjach poradnictwa żywieniowego, takie jak te związane z wielkością porcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średniej jakości diety w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Porcje owoców i warzyw dziennie, liczba porcji czerwonego mięsa tygodniowo oraz stosunek produktów pełnoziarnistych do produktów rafinowanych mierzone na podstawie 3-dniowego rejestru żywieniowego wypełnianego samodzielnie przez uczestników przed punktem wyjściowym i 3-miesięczną obserwacją
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany od wartości początkowej w średnim odczycie karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Odczyt stanu karotenoidów w skórze mierzony za pomocą aparatu do spektroskopii refleksyjnej
Wartość bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości początkowej w średnim wyniku własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności związane z dietą mierzone za pomocą 15-itemowej skali (DIET-SE), składało się z 10 pytań opartych na scenariuszach i 5 pytań ogólnych.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW20-622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj