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Un intervento dietetico basato sull'autoefficacia

7 maggio 2024 aggiornato da: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Mangia bene dopo il cancro: una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento dietetico basato sull'autoefficacia tra i sopravvissuti cinesi al cancro

Sviluppare e testare l'efficacia di un intervento dietetico volto a migliorare l'autoefficacia attraverso l'invio di immagini tramite messaggistica istantanea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un'alimentazione sana è collegata a una migliore sopravvivenza e qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro. Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che la maggior parte dei sopravvissuti al cancro non aderiva alle raccomandazioni dietetiche nonostante avesse apportato modifiche dopo la diagnosi.

Gli interventi convenzionali di consulenza nutrizionale sono spesso utilizzati in questa popolazione. Tuttavia, sono laboriosi e costosi e comportano più sessioni con i partecipanti. I materiali scritti sono stati spesso utilizzati per facilitare il miglioramento della qualità della dieta al di là delle sessioni di consulenza nutrizionale, ma sono obsoleti. Pertanto, proponiamo di sviluppare e testare l'efficacia di un intervento dietetico volto a migliorare l'autoefficacia attraverso l'invio di immagini tramite messaggistica istantanea. I metodi per aumentare l'autoefficacia includono la realizzazione delle prestazioni, la persuasione, la modellazione e la modellazione tra pari.

Per testare l'efficacia dell'intervento verrà utilizzato un disegno di studio controllato prospettico randomizzato. Saranno reclutati un totale di 168 sopravvissuti cinesi adulti al cancro, con diagnosi di cancro non metastatico (stadi 0-III) e che hanno completato tutti i trattamenti attivi, inclusi interventi chirurgici e trattamenti adiuvanti come chemioterapia e radioterapia.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi con un rapporto 1: 1, utilizzando sequenze di randomizzazione a blocchi generate dal computer. Il primo gruppo sarà un gruppo di controllo attivo. I partecipanti a questo gruppo riceveranno informazioni dietetiche basate sulla conoscenza attraverso un'applicazione di messaggistica istantanea bisettimanale per 6 volte. Il secondo gruppo sarà il gruppo di intervento. I partecipanti riceveranno materiali bisettimanali per migliorare l'autoefficacia per 6 volte. I materiali forniranno informazioni sul legame comportamento-salute, forniranno informazioni sulle conseguenze, forniranno istruzioni e offriranno opportunità di confronto sociale. Ad esempio, i materiali forniranno idee per ricette e campioni di pianificazione dei pasti da altri sopravvissuti al cancro. Tutti i materiali saranno sviluppati da un dietista registrato e saranno coerenti con le linee guida dietetiche pubblicate per i sopravvissuti al cancro.

I partecipanti avranno appuntamenti di follow-up a 3 mesi. La loro qualità alimentare e lo stato dei carotenoidi cutanei saranno monitorati. Si ipotizza che la qualità della dieta sarà migliore e lo stato dei carotenoidi della pelle sarà più elevato per i partecipanti al gruppo di intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni
  • Con diagnosi di cancro, non metastatico (stadi 0-III)
  • Capacità di leggere il cinese e parlare cantonese o putonghua/mandarino
  • Completato tutti i trattamenti attivi, inclusi interventi chirurgici e trattamenti adiuvanti come chemioterapia e radioterapia
  • Frequentando la clinica con consulenza nutrizionale presso il sito di studio

Criteri di esclusione:

  • Etnia diversa dal cinese
  • Diagnosi di disabilità mentali, uditive, del linguaggio o cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: immagini basate sull'autoefficacia
Gruppo di intervento con immagini basate sull'autoefficacia inviate tramite messaggistica istantanea ogni due settimane per 6 volte.
Un totale di 6 immagini verranno inviate ai partecipanti tramite messaggistica istantanea. Le immagini utilizzeranno i concetti della Teoria dell'autoefficacia per aumentare l'autoefficacia alimentare tra i partecipanti e quindi migliorare la qualità della dieta oltre a quella della consulenza nutrizionale convenzionale.
Comparatore attivo: Controllo attivo: immagini basate sulla conoscenza
Gruppo di controllo attivo con immagini basate sulla conoscenza inviate tramite messaggistica istantanea ogni due settimane per 6 volte.
Un totale di 6 immagini verranno inviate ai partecipanti tramite messaggistica istantanea. Le immagini consisteranno in informazioni trattate nelle sessioni di consulenza nutrizionale, come quelle relative alle dimensioni delle porzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella qualità alimentare media
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Porzioni di frutta e verdura al giorno, numero di porzioni di carne rossa a settimana e rapporto tra cereali integrali e raffinati misurati da un registro dietetico di 3 giorni autocompilato dai partecipanti prima del basale e di 3 mesi di follow-up
Basale e 3 mesi
Variazioni rispetto al basale nella lettura media di carotenoidi cutanei
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Lettura dello stato dei carotenoidi della pelle misurata da una macchina per spettroscopia riflettente
Basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nel punteggio medio di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'autoefficacia relativa alla dieta misurata da una scala di 15 elementi (DIET-SE), consisteva in 10 domande basate su scenari e 5 domande generali.
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW20-622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Immagini basate sull'autoefficacia attraverso la messaggistica istantanea

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