Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En selveffektivitetsbasert diettintervensjon

7. mai 2024 oppdatert av: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Spis godt etter kreft: en randomisert kontrollert prøvelse av en selveffektivitetsbasert diettintervensjon blant kinesiske kreftoverlevere

Å utvikle og teste effektiviteten til en diettintervensjon som tar sikte på å forbedre selveffektiviteten gjennom å sende bilder gjennom direktemeldinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sunn mat er knyttet til bedre overlevelse og livskvalitet blant kreftoverlevere. Tidligere studier viste imidlertid at de fleste kreftoverlevere ikke fulgte kostholdsanbefalingene til tross for at de hadde gjort endringer etter diagnosen.

Konvensjonelle ernæringsrådgivningsintervensjoner brukes ofte i denne populasjonen. Imidlertid er de arbeids- og kostnadsintensive og involverte flere økter med deltakere. Skriftlig materiale har ofte blitt brukt for å legge til rette for forbedringer av kostholdskvalitet utover ernæringsveiledning, men er utdatert. Derfor foreslår vi å utvikle og teste effektiviteten til en diettintervensjon som tar sikte på å forbedre selveffektiviteten gjennom å sende bilder gjennom direktemeldinger. Metoder for å øke selveffektiviteten inkluderer prestasjonsoppnåelse, overtalelse, modellering og peer-modellering.

Et prospektivt, randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt for å teste effektiviteten av intervensjonen. Totalt 168 voksne kinesiske kreftoverlevere, diagnostisert med ikke-metastatisk kreft (stadier 0-III), og har fullført alle aktive behandlinger, inkludert kirurgi og adjuvante behandlinger som kjemoterapi og strålebehandling vil bli rekruttert.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper i forholdet 1:1, ved bruk av datagenererte blokkrandomiseringssekvenser. Den første gruppen vil være en aktiv kontrollgruppe. Deltakere i denne gruppen vil motta kunnskapsbasert kostholdsinformasjon gjennom en direktemeldingsapplikasjon annenhver uke i 6 ganger. Den andre gruppen vil være intervensjonsgruppen. Deltakerne vil motta materiell for å øke egeneffektiviteten hver annen uke i 6 ganger. Materialer vil gi informasjon om atferd-helse-kobling, gi informasjon om konsekvenser, gi instruksjoner og gi muligheter for sosial sammenligning. For eksempel vil materialene gi oppskriftsideer og måltidsplanleggingsprøver fra andre kreftoverlevere. Alt materiell vil bli utviklet av en registrert kostholdsekspert og vil være i samsvar med publiserte kostholdsretningslinjer for kreftoverlevere.

Deltakerne vil ha oppfølgingsavtaler etter 3 måneder. Deres kostholdskvalitet og hudkarotenoidstatus vil bli overvåket. Det antas at kostholdskvaliteten vil være bedre og hudens karotenoidstatus vil være høyere for deltakerne i intervensjonsgruppen sammenlignet med deltakerne i den aktive kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med kreft, ikke-metastatisk (stadier 0-III)
  • Evne til å lese kinesisk og snakke kantonesisk eller putonghua/mandarin
  • Fullført alle aktive behandlinger, inkludert kirurgi og adjuvante behandlinger som cellegift og strålebehandling
  • Oppmøte på klinikk med ernæringsveiledning på studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Annen etnisitet enn kinesisk
  • Diagnostisert med mentale, hørsels-, tale- eller kognitive funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Self-efficacy-baserte bilder
Intervensjonsgruppe med self-efficacy-baserte bilder sendt via direktemeldinger annenhver uke i 6 ganger.
Totalt 6 bilder vil bli sendt til deltakerne via direktemeldinger. Bilder vil bruke konsepter i teorien om selveffektivitet for å øke dietteffektiviteten blant deltakerne og dermed forbedre kostholdskvaliteten utover konvensjonell ernæringsrådgivning.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll: kunnskapsbaserte bilder
Aktiv kontrollgruppe med kunnskapsbaserte bilder sendt via direktemeldinger annenhver uke i 6 ganger.
Totalt 6 bilder vil bli sendt til deltakerne via direktemeldinger. Bildene vil bestå av informasjon dekket i ernæringsveiledningsøkter, for eksempel de som er relatert til porsjonsstørrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i gjennomsnittlig kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Porsjoner av frukt og grønnsaker per dag, antall rødt kjøtt-porsjoner per uke og forholdet mellom hele og raffinerte korn målt ved en 3-dagers kostholdsrekord selvutfylt av deltakerne før baseline og 3-måneders oppfølging
Baseline og 3 måneder
Endringer fra baseline i gjennomsnittlig hudkarotenoidavlesning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hudkarotenoidstatusavlesning målt med en reflekterende spektroskopimaskin
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i gjennomsnittlig self-efficacy score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kostholdsrelatert selveffektivitet målt ved en 15-elements skala (DIET-SE), besto av 10 scenariobaserte spørsmål og 5 generelle spørsmål.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW20-622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere