Una intervención dietética basada en la autoeficacia
Comer bien después del cáncer: un ensayo controlado aleatorizado de una intervención dietética basada en la autoeficacia entre sobrevivientes de cáncer chinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alimentación saludable está relacionada con una mejor supervivencia y calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, estudios anteriores mostraron que la mayoría de los sobrevivientes de cáncer no cumplían con las recomendaciones dietéticas a pesar de haber realizado cambios posteriores al diagnóstico.
Las intervenciones de asesoramiento nutricional convencionales se utilizan a menudo en esta población. Sin embargo, requieren mucha mano de obra y costos e involucran múltiples sesiones con los participantes. Los materiales escritos a menudo se han utilizado para facilitar mejoras en la calidad de la dieta más allá de las sesiones de asesoramiento nutricional, pero están desactualizados. Por lo tanto, proponemos desarrollar y probar la efectividad de una intervención dietética con el objetivo de mejorar la autoeficacia mediante el envío de imágenes a través de mensajería instantánea. Los métodos para aumentar la autoeficacia incluyen el logro del desempeño, la persuasión, el modelado y el modelado de compañeros.
Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio prospectivo para probar la eficacia de la intervención. Se reclutará un total de 168 sobrevivientes de cáncer chinos adultos, diagnosticados con cáncer no metastásico (Etapas 0-III) y que hayan completado todos los tratamientos activos, incluida la cirugía y los tratamientos adyuvantes como la quimioterapia y la radioterapia.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos en una proporción de 1:1, utilizando secuencias de aleatorización de bloques generadas por computadora. El primer grupo será un grupo de control activo. Los participantes de este grupo recibirán información dietética basada en el conocimiento a través de aplicaciones de mensajería instantánea quincenalmente durante 6 veces. El segundo grupo será el grupo de intervención. Los participantes recibirán materiales de mejora de la autoeficacia cada dos semanas durante 6 veces. Los materiales proporcionarán información sobre el vínculo entre el comportamiento y la salud, brindarán información sobre las consecuencias, brindarán instrucción y brindarán oportunidades para la comparación social. Por ejemplo, los materiales proporcionarán ideas de recetas y ejemplos de planificación de comidas de otros sobrevivientes de cáncer. Todos los materiales serán desarrollados por un dietista registrado y serán consistentes con las pautas dietéticas publicadas para sobrevivientes de cáncer.
Los participantes tendrán citas de seguimiento a los 3 meses. Se controlará la calidad de la dieta y el estado de los carotenoides en la piel. Se plantea la hipótesis de que la calidad de la dieta será mejor y el estado de los carotenoides en la piel será mayor para los participantes del grupo de intervención en comparación con los participantes del grupo de control activo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- JCICC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnosticado con cáncer, no metastásico (Estadios 0-III)
- Capacidad para leer chino y hablar cantonés o putonghua/mandarín
- Completado todos los tratamientos activos, incluida la cirugía y los tratamientos adyuvantes como la quimioterapia y la radioterapia.
- Asistir a la clínica con asesoramiento nutricional en el sitio de estudio
Criterio de exclusión:
- Etnia distinta a la china
- Diagnosticado con discapacidades mentales, auditivas, del habla o cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Imágenes basadas en la autoeficacia.
Grupo de intervención con imágenes basadas en autoeficacia enviadas a través de mensajería instantánea quincenalmente durante 6 veces.
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Se enviará un total de 6 imágenes a los participantes a través de mensajería instantánea.
Las imágenes utilizarán conceptos de la Teoría de la autoeficacia para aumentar la autoeficacia dietética entre los participantes y, por lo tanto, mejorar la calidad de la dieta más allá del asesoramiento nutricional convencional.
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Comparador activo: Control activo: imágenes basadas en el conocimiento
Grupo de control activo con imágenes basadas en conocimiento enviadas a través de mensajería instantánea quincenalmente durante 6 veces.
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Se enviará un total de 6 imágenes a los participantes a través de mensajería instantánea.
Las imágenes consistirán en información cubierta en las sesiones de asesoramiento nutricional, como las relacionadas con el tamaño de las porciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la calidad dietética media
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Porciones de frutas y verduras por día, número de porciones de carne roja por semana y proporción de granos integrales a refinados medidos por un registro dietético de 3 días completado por los participantes antes de la línea de base y 3 meses de seguimiento
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Línea base y 3 meses
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Cambios desde el inicio en la lectura media de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Lectura del estado de carotenoides de la piel medido por una máquina de espectroscopia reflectante
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Línea base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la puntuación media de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La autoeficacia relacionada con la dieta, medida mediante una escala de 15 ítems (DIET-SE), constaba de 10 preguntas basadas en escenarios y 5 preguntas generales.
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW20-622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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