Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokkuuteen perustuva ruokavaliointerventio

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Syö hyvin syövän jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe itsetehokkuuteen perustuvasta ruokavaliointerventiosta kiinalaisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

Kehittää ja testata sellaisen ruokavalion tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa itsetehokkuutta lähettämällä kuvia pikaviestien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveellinen syöminen liittyy syövästä selviytyneiden parantuneeseen selviytymiseen ja elämänlaatuun. Aiemmat tutkimukset osoittivat kuitenkin, että useimmat syövästä selviytyneet eivät noudattaneet ruokavaliosuosituksia, vaikka he olivat tehneet muutoksia diagnoosin jälkeen.

Perinteisiä ravitsemusneuvontatoimenpiteitä käytetään usein tässä väestössä. Ne ovat kuitenkin työvoima- ja kustannusvaltaisia, ja niihin sisältyy useita istuntoja osallistujien kanssa. Kirjallisia materiaaleja on usein käytetty helpottamaan ruokavalion laadun parantamista ravitsemusneuvontaistuntojen lisäksi, mutta ne ovat vanhentuneita. Siksi ehdotamme, että kehitetään ja testataan sellaisen ruokavalion tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa omatehokkuutta lähettämällä kuvia pikaviestien kautta. Menetelmiä itsetehokkuuden lisäämiseksi ovat suoritusten suorittaminen, suostuttelu, mallinnus ja vertaismallinnus.

Intervention tehokkuuden testaamiseen käytetään prospektiivista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Rekrytoidaan yhteensä 168 aikuista kiinalaista syövästä selvinnyt, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen syöpä (vaiheet 0-III) ja jotka ovat suorittaneet kaikki aktiiviset hoidot, mukaan lukien leikkaukset ja liitännäishoidot, kuten kemoterapia ja sädehoito.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotuja lohkosatunnaistussekvenssejä. Ensimmäinen ryhmä on aktiivinen kontrolliryhmä. Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoon perustuvaa ruokavaliotietoa pikaviestisovellusten kautta joka toinen viikko 6 kertaa. Toinen ryhmä on interventioryhmä. Osallistujat saavat kahden viikon välein itsetehokkuutta parantavia materiaaleja 6 kertaa. Materiaalit antavat tietoa käyttäytymisen ja terveyden välisestä yhteydestä, antavat tietoa seurauksista, antavat ohjeita ja tarjoavat mahdollisuuksia sosiaaliseen vertailuun. Materiaalit tarjoavat esimerkiksi reseptiideoita ja aterian suunnittelunäytteitä syövästä selviytyneiltä muilta. Kaikki materiaalit on kehittänyt rekisteröity ravitsemusterapeutti, ja ne ovat yhdenmukaisia ​​syövästä selviytyneiden ravitsemusohjeiden kanssa.

Osallistujille järjestetään jatkoajat 3 kuukauden kuluttua. Heidän ravinnonlaatuaan ja ihon karotenoiditilaa seurataan. Oletetaan, että interventioryhmän osallistujien ravinnon laatu on parempi ja ihon karotenoiditaso korkeampi kuin aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnosoitu syöpä, ei-metastaattinen (vaiheet 0-III)
  • Kyky lukea kiinaa ja puhua kantonin kiinaa tai putonghuaa/mandariinikiinaa
  • Suoritettu kaikki aktiiviset hoidot, mukaan lukien leikkaus ja liitännäishoidot, kuten kemoterapia ja sädehoito
  • Osallistuminen klinikalle ravitsemusneuvonnan kanssa opintopaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu kuin kiinalainen etnisyys
  • Diagnosoitu mielenterveys-, kuulo-, puhe- tai kognitiiviset vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Itsetehokkuuteen perustuvat kuvat
Interventioryhmä itsetehokkuuteen perustuvilla kuvilla, jotka lähetetään pikaviestien kautta joka toinen viikko 6 kertaa.
Yhteensä 6 kuvaa lähetetään osallistujille pikaviestillä. Kuvat hyödyntävät itsetehokkuuden teorian käsitteitä lisäämään osallistujien ruokavalion itsetehokkuutta ja siten parantamaan ruokavalion laatua tavanomaista ravitsemusneuvontaa pidemmälle.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus: tietopohjaiset kuvat
Aktiivinen kontrolliryhmä tietopohjaisilla kuvilla, jotka lähetetään pikaviestien kautta joka toinen viikko 6 kertaa.
Yhteensä 6 kuvaa lähetetään osallistujille pikaviestillä. Kuvat koostuvat ravitsemusneuvonnassa käsitellystä tiedosta, esimerkiksi annoskokoihin liittyvistä tiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta keskimääräisessä ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten annokset päivässä, punaisen lihan annosten määrä viikossa ja kokonaisten jyvien suhde jalostettuihin jyviin mitattuna kolmen päivän ruokavaliotietueella, jonka osallistujat ovat itse täyttäneet ennen lähtötasoa ja 3 kuukauden seurantaa
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta ihon karotenoidiarvojen keskiarvossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Ihon karotenoiditilan lukema heijastava spektroskopiakoneella mitattuna
Perustaso ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta keskimääräisessä omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Ruokavalioon liittyvä itsetehokkuus mitattuna 15-kohdan asteikolla (DIET-SE) koostui 10 skenaariopohjaisesta kysymyksestä ja 5 yleiskysymyksestä.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW20-622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa