基于自我效能的饮食干预
癌症后吃得好:一项在中国癌症幸存者中进行的基于自我效能的饮食干预的随机对照试验
研究概览
详细说明
健康饮食与提高癌症幸存者的生存率和生活质量有关。 然而,之前的研究表明,尽管在诊断后做出了改变,但大多数癌症幸存者并没有遵守饮食建议。
传统的营养咨询干预通常用于这一人群。 然而,它们是劳动密集型和成本密集型的,并且涉及与参与者的多次会议。 除了营养咨询课程之外,书面材料经常被用来促进饮食质量的改善,但已经过时了。 因此,我们建议开发和测试旨在通过即时消息发送图像来提高自我效能的饮食干预的有效性。 提高自我效能的方法包括绩效成就、说服、榜样和同伴榜样。
将使用前瞻性随机对照试验设计来测试干预的有效性。 将招募总共 168 名诊断为非转移性癌症(0-III 期)并已完成所有积极治疗(包括手术和辅助治疗,如化学疗法和放射疗法)的中国成年癌症幸存者。
使用计算机生成的块随机化序列,将以 1:1 的比例将参与者随机分配到两组中的一组。 第一组将是主动控制组。 该组的参与者将通过即时通讯应用程序每两周接收一次基于知识的饮食信息,共 6 次。 第二组将是干预组。 参与者将收到每两周一次的自我效能提升材料,共 6 次。 材料将提供有关行为与健康联系的信息,提供有关后果的信息,提供指导,并提供社会比较的机会。 例如,这些材料将提供来自其他癌症幸存者的食谱创意和膳食计划样本。 所有材料都将由注册营养师开发,并与已发布的癌症幸存者饮食指南保持一致。
参加者将在 3 个月后接受后续预约。 将监测他们的饮食质量和皮肤类胡萝卜素状况。 据推测,与活动对照组的参与者相比,干预组的参与者的饮食质量更好,皮肤类胡萝卜素状态更高。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- JCICC
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 被诊断患有癌症,非转移性(0-III 期)
- 能够阅读中文和说广东话或普通话/普通话
- 完成所有积极治疗,包括手术和化疗、放疗等辅助治疗
- 在研究地点参加诊所接受营养咨询
排除标准:
- 中国以外的种族
- 被诊断患有精神、听力、语言或认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预:基于自我效能的图像
干预组每两周通过即时通讯发送基于自我效能感的图像6次。
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共有 6 张图片将通过即时消息发送给参与者。
图像将利用自我效能理论中的概念来提高参与者的饮食自我效能,从而提高饮食质量,超越传统的营养咨询。
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有源比较器:主动控制:基于知识的图像
主动对照组每两周通过即时消息发送 6 次基于知识的图像。
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共有 6 张图片将通过即时消息发送给参与者。
图片将包含营养咨询课程中涵盖的信息,例如与份量有关的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均膳食质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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每天的水果和蔬菜份量、每周的红肉份量以及全谷物与精制谷物的比例,通过参与者在基线前和 3 个月随访前自行完成的 3 天饮食记录来衡量
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基线和 3 个月
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平均皮肤类胡萝卜素读数相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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反射光谱仪测量的皮肤类胡萝卜素状态读数
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均自我效能得分相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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通过 15 项量表 (DIET-SE) 衡量与饮食相关的自我效能,包括 10 个基于场景的问题和 5 个一般问题。
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wendy Lam、School of Public Health, The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UW20-622
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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