Une intervention alimentaire basée sur l'auto-efficacité
Bien manger après le cancer : un essai contrôlé randomisé d'une intervention alimentaire basée sur l'auto-efficacité chez les survivants chinois du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une saine alimentation est liée à l'amélioration de la survie et de la qualité de vie des survivants du cancer. Cependant, des études antérieures ont montré que la plupart des survivants du cancer ne respectaient pas les recommandations alimentaires malgré les changements apportés après le diagnostic.
Les interventions conventionnelles de conseil en nutrition sont souvent utilisées dans cette population. Cependant, ils demandent beaucoup de main-d'œuvre et d'argent et impliquent plusieurs sessions avec les participants. Des documents écrits ont souvent été utilisés pour faciliter l'amélioration de la qualité de l'alimentation au-delà des séances de conseil en nutrition, mais ils sont obsolètes. Par conséquent, nous proposons de développer et de tester l'efficacité d'une intervention diététique visant à améliorer l'auto-efficacité par l'envoi d'images par messagerie instantanée. Les méthodes pour augmenter l'auto-efficacité comprennent l'accomplissement de la performance, la persuasion, la modélisation et la modélisation par les pairs.
Un plan d'essai prospectif, randomisé et contrôlé sera utilisé pour tester l'efficacité de l'intervention. Un total de 168 adultes chinois survivants du cancer, diagnostiqués avec un cancer non métastatique (stades 0 à III) et ayant terminé tous les traitements actifs, y compris la chirurgie et les traitements adjuvants tels que la chimiothérapie et la radiothérapie, seront recrutés.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes selon un rapport de 1: 1, à l'aide de séquences de randomisation de blocs générées par ordinateur. Le premier groupe sera un groupe témoin actif. Les participants de ce groupe recevront des informations diététiques basées sur les connaissances via des applications de messagerie instantanée toutes les deux semaines pendant 6 fois. Le deuxième groupe sera le groupe d'intervention. Les participants recevront du matériel d'amélioration de l'auto-efficacité toutes les deux semaines pour 6 fois. Le matériel fournira des informations sur le lien comportement-santé, fournira des informations sur les conséquences, fournira des instructions et fournira des opportunités de comparaison sociale. Par exemple, le matériel fournira des idées de recettes et des exemples de planification de repas d'autres survivants du cancer. Tous les documents seront élaborés par une diététiste professionnelle et seront conformes aux directives diététiques publiées pour les survivants du cancer.
Les participants auront des rendez-vous de suivi à 3 mois. Leur qualité alimentaire et leur statut en caroténoïdes cutanés seront surveillés. On suppose que la qualité de l'alimentation sera meilleure et que le statut en caroténoïdes cutanés sera plus élevé pour les participants du groupe d'intervention par rapport aux participants du groupe témoin actif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- JCICC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec un cancer, non métastatique (stades 0-III)
- Capacité à lire le chinois et à parler cantonais ou putonghua/mandarin
- A terminé tous les traitements actifs, y compris la chirurgie et les traitements adjuvants tels que la chimiothérapie et la radiothérapie
- Assister à une clinique avec des conseils nutritionnels sur le site de l'étude
Critère d'exclusion:
- Ethnie autre que chinoise
- Diagnostiqué avec des troubles mentaux, auditifs, de la parole ou cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Images basées sur l'auto-efficacité
Groupe d'intervention avec des images basées sur l'auto-efficacité envoyées par messagerie instantanée toutes les deux semaines 6 fois.
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Au total, 6 images seront envoyées aux participants par messagerie instantanée.
Les images utiliseront les concepts de la théorie de l'auto-efficacité pour augmenter l'auto-efficacité alimentaire des participants et ainsi améliorer la qualité de l'alimentation au-delà de celle des conseils nutritionnels conventionnels.
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Comparateur actif: Contrôle actif : images basées sur la connaissance
Groupe de contrôle actif avec des images basées sur les connaissances envoyées via messagerie instantanée toutes les deux semaines 6 fois.
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Au total, 6 images seront envoyées aux participants par messagerie instantanée.
Les images seront constituées d'informations couvertes lors des séances de conseil en nutrition, telles que celles liées à la taille des portions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de la qualité alimentaire moyenne
Délai: Base de référence et 3 mois
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Portions de fruits et légumes par jour, nombre de portions de viande rouge par semaine et ratio grains entiers/grains raffinés mesurés par un dossier alimentaire de 3 jours rempli par les participants avant le départ et un suivi de 3 mois
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Base de référence et 3 mois
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Changements par rapport au départ dans la lecture moyenne des caroténoïdes cutanés
Délai: Base de référence et 3 mois
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Lecture de l'état des caroténoïdes cutanés mesuré par un appareil de spectroscopie réfléchissante
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Base de référence et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base du score moyen d'auto-efficacité
Délai: Base de référence et 3 mois
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L'auto-efficacité liée à l'alimentation mesurée par une échelle de 15 items (DIET-SE), consistait en 10 questions basées sur des scénarios et 5 questions générales.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UW20-622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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