Uma intervenção dietética baseada na autoeficácia
Coma bem após o câncer: um estudo controlado randomizado de uma intervenção dietética baseada na autoeficácia entre sobreviventes chineses de câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alimentação saudável está ligada à melhoria da sobrevivência e qualidade de vida entre os sobreviventes do câncer. No entanto, estudos anteriores mostraram que a maioria dos sobreviventes de câncer não estava aderindo às recomendações dietéticas, apesar de terem feito alterações pós-diagnóstico.
Intervenções convencionais de aconselhamento nutricional são frequentemente usadas nessa população. No entanto, eles são trabalhosos e dispendiosos e envolveram várias sessões com os participantes. Materiais escritos têm sido frequentemente usados para facilitar melhorias na qualidade da dieta além das sessões de aconselhamento nutricional, mas estão desatualizados. Portanto, propomos desenvolver e testar a eficácia de uma intervenção dietética com o objetivo de aumentar a autoeficácia por meio do envio de imagens por meio de mensagens instantâneas. Métodos para aumentar a autoeficácia incluem realização de desempenho, persuasão, modelagem e modelagem de pares.
Um projeto de estudo prospectivo, randomizado e controlado será usado para testar a eficácia da intervenção. Um total de 168 sobreviventes de câncer chineses adultos, diagnosticados com câncer não metastático (estágios 0-III) e que completaram todos os tratamentos ativos, incluindo cirurgia e tratamentos adjuvantes, como quimioterapia e radioterapia, serão recrutados.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos na proporção de 1:1, usando sequências de randomização de blocos geradas por computador. O primeiro grupo será um grupo de controle ativo. Os participantes deste grupo receberão informações dietéticas baseadas em conhecimento por meio de aplicativos de mensagens instantâneas quinzenalmente por 6 vezes. O segundo grupo será o grupo de intervenção. Os participantes receberão materiais de aprimoramento de autoeficácia quinzenais por 6 vezes. Os materiais fornecerão informações sobre a relação comportamento-saúde, fornecerão informações sobre consequências, fornecerão instruções e oportunidades para comparação social. Por exemplo, os materiais fornecerão ideias de receitas e amostras de planejamento de refeições de outros sobreviventes de câncer. Todos os materiais serão desenvolvidos por um nutricionista registrado e serão consistentes com as diretrizes dietéticas publicadas para sobreviventes de câncer.
Os participantes terão consultas de acompanhamento em 3 meses. A qualidade da dieta e o estado dos carotenóides da pele serão monitorados. Supõe-se que a qualidade da dieta será melhor e o status de carotenóides da pele será maior para os participantes do grupo de intervenção em comparação com os participantes do grupo de controle ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- JCICC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com câncer, não metastático (estágios 0-III)
- Capacidade de ler chinês e falar cantonês ou putonghua/mandarim
- Concluiu todos os tratamentos ativos, incluindo cirurgia e tratamentos adjuvantes, como quimioterapia e radioterapia
- Frequentando a clínica com aconselhamento nutricional no local do estudo
Critério de exclusão:
- Etnia diferente da chinesa
- Diagnosticado com deficiência mental, auditiva, de fala ou cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Imagens baseadas em autoeficácia
Grupo de intervenção com imagens baseadas em autoeficácia enviadas por meio de mensagens instantâneas quinzenalmente por 6 vezes.
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Um total de 6 imagens serão enviadas aos participantes via mensagem instantânea.
As imagens utilizarão conceitos da Teoria da autoeficácia para aumentar a autoeficácia alimentar entre os participantes e, portanto, melhorar a qualidade da dieta além do aconselhamento nutricional convencional.
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Comparador Ativo: Controle ativo: imagens baseadas em conhecimento
Grupo de controle ativo com imagens baseadas em conhecimento enviadas por meio de mensagens instantâneas quinzenalmente por 6 vezes.
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Um total de 6 imagens serão enviadas aos participantes via mensagem instantânea.
As imagens consistirão em informações abordadas em sessões de aconselhamento nutricional, como aquelas relacionadas ao tamanho das porções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na qualidade média da dieta
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Porções de frutas e vegetais por dia, número de porções de carne vermelha por semana e proporção de grãos inteiros para refinados medidos por um registro alimentar de 3 dias auto-preenchido pelos participantes antes da linha de base e 3 meses de acompanhamento
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Linha de base e 3 meses
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Alterações da linha de base na leitura média de carotenóides da pele
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Leitura do status dos carotenóides da pele medido por uma máquina de espectroscopia reflexiva
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Linha de base e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base no escore médio de autoeficácia
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A autoeficácia relacionada à dieta medida por uma escala de 15 itens (DIET-SE), consistia em 10 questões baseadas em cenários e 5 questões gerais.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW20-622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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