Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op zelfeffectiviteit gebaseerde voedingsinterventie

7 mei 2024 bijgewerkt door: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Eet goed na kanker: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op zelfeffectiviteit gebaseerde voedingsinterventie onder Chinese kankeroverlevenden

Het ontwikkelen en testen van de effectiviteit van een voedingsinterventie gericht op het verbeteren van de zelfredzaamheid door het verzenden van afbeeldingen via instant messaging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezond eten is gekoppeld aan verbeterde overleving en kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker. Eerdere studies toonden echter aan dat de meeste overlevenden van kanker zich niet aan de voedingsaanbevelingen hielden, ondanks het feit dat ze na de diagnose veranderingen hadden aangebracht.

In deze populatie worden vaak conventionele voedingsadviseringsinterventies gebruikt. Ze zijn echter arbeids- en kostenintensief en omvatten meerdere sessies met deelnemers. Geschreven materiaal is vaak gebruikt om verbeteringen van de voedingskwaliteit mogelijk te maken buiten de voedingsadviessessies om, maar is achterhaald. Daarom stellen we voor om de effectiviteit van een voedingsinterventie te ontwikkelen en te testen die gericht is op het verbeteren van de zelfredzaamheid door het verzenden van afbeeldingen via instant messaging. Methoden om de zelfeffectiviteit te vergroten, zijn onder meer prestatieprestaties, overtuigingskracht, modellering en peer-modellering.

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te testen. In totaal zullen 168 volwassen Chinese kankeroverlevenden, gediagnosticeerd met niet-gemetastaseerde kanker (stadium 0-III), en die alle actieve behandelingen hebben voltooid, inclusief chirurgie en adjuvante behandelingen zoals chemotherapie en bestralingstherapie, worden gerekruteerd.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen in een verhouding van 1:1, met behulp van door de computer gegenereerde blokrandomisatiereeksen. De eerste groep zal een actieve controlegroep zijn. Deelnemers aan deze groep ontvangen zes keer per week tweewekelijks op kennis gebaseerde voedingsinformatie via een instant messaging-applicatie. De tweede groep is de interventiegroep. Deelnemers ontvangen 6 keer tweewekelijks zelfeffectiviteitsbevorderend materiaal. Materialen zullen informatie geven over de link tussen gedrag en gezondheid, informatie geven over de gevolgen, instructies geven en mogelijkheden bieden voor sociale vergelijking. De materialen bieden bijvoorbeeld receptideeën en maaltijdplanningsvoorbeelden van mede-overlevenden van kanker. Alle materialen zullen worden ontwikkeld door een geregistreerde diëtist en zullen in overeenstemming zijn met de gepubliceerde voedingsrichtlijnen voor overlevenden van kanker.

De deelnemers hebben na 3 maanden een vervolgafspraak. Hun voedingskwaliteit en huidcarotenoïdenstatus zullen worden gecontroleerd. Er wordt verondersteld dat de voedingskwaliteit beter zal zijn en dat de huidcarotenoïdenstatus hoger zal zijn voor deelnemers aan de interventiegroep in vergelijking met deelnemers aan de actieve controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met kanker, niet-gemetastaseerd (stadium 0-III)
  • Mogelijkheid om Chinees te lezen en Kantonees of Putonghua / Mandarijn te spreken
  • Alle actieve behandelingen voltooid, inclusief chirurgie en adjuvante behandelingen zoals chemotherapie en bestralingstherapie
  • Kliniek bijwonen met voedingsadvies op studielocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Etniciteit anders dan Chinees
  • Gediagnosticeerd met mentale, gehoor-, spraak- of cognitieve handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: op zelfeffectiviteit gebaseerde beelden
Interventiegroep met op zelfeffectiviteit gebaseerde afbeeldingen die zes keer per twee weken via instant messaging worden verzonden.
Er worden in totaal 6 afbeeldingen via instant messaging naar de deelnemers gestuurd. Afbeeldingen zullen concepten in de theorie van zelfeffectiviteit gebruiken om de zelfeffectiviteit van de voeding onder deelnemers te vergroten en zo de voedingskwaliteit te verbeteren die verder gaat dan die van conventionele voedingsadvisering.
Actieve vergelijker: Actieve controle: op kennis gebaseerde afbeeldingen
Actieve controlegroep met op kennis gebaseerde afbeeldingen die zes keer per twee weken via instant messaging worden verzonden.
Er worden in totaal 6 afbeeldingen via instant messaging naar de deelnemers gestuurd. Afbeeldingen zullen bestaan ​​uit informatie die wordt behandeld in voedingsadviessessies, zoals die met betrekking tot portiegroottes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Porties fruit en groenten per dag, aantal porties rood vlees per week en verhouding van hele tot geraffineerde granen, gemeten aan de hand van een 3-daags voedingsdossier dat de deelnemers zelf hebben ingevuld vóór baseline en 3 maanden follow-up
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde waarde van huidcarotenoïden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Uitlezing van de status van huidcarotenoïden, gemeten door een machine voor reflectieve spectroscopie
Basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde self-efficacy-score
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Dieetgerelateerde zelfeffectiviteit, gemeten met een schaal van 15 items (DIET-SE), bestond uit 10 op scenario's gebaseerde vragen en 5 algemene vragen.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW20-622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren