- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04961827
자기효능감 기반 식이 중재
암 후 잘 먹기: 중국 암 생존자들 사이에서 자기효능감 기반 식이 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
건강한 식습관은 암 생존자의 생존 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 대부분의 암 생존자들이 진단 후 변경을 했음에도 불구하고 식이 권장 사항을 준수하지 않는 것으로 나타났습니다.
기존의 영양 상담 개입은 종종 이 집단에서 사용됩니다. 그러나 그들은 노동력과 비용 집약적이며 참가자와 여러 세션을 포함합니다. 서면 자료는 종종 영양 상담 세션을 넘어 식이 품질 개선을 촉진하는 데 사용되었지만 시대에 뒤떨어졌습니다. 따라서 인스턴트 메시징을 통한 이미지 전송을 통해 자기효능감 향상을 목표로 하는 식이 중재의 효과를 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 자기 효능감을 높이는 방법에는 수행 성취, 설득, 모델링 및 동료 모델링이 포함됩니다.
개입의 효과를 테스트하기 위해 전향적 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다. 비전이성 암(0-III기) 진단을 받고 수술 및 보조 치료(예: 화학 요법 및 방사선 요법)를 포함한 모든 활성 치료를 완료한 총 168명의 중국 성인 암 생존자가 모집됩니다.
참가자는 컴퓨터 생성 블록 무작위 순서를 사용하여 1:1 비율로 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 활성 제어 그룹이 됩니다. 이 그룹의 참가자들은 6회에 걸쳐 격주로 인스턴트 메시징 애플리케이션을 통해 지식 기반 식단 정보를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 개입 그룹이 됩니다. 참가자는 격주로 6회 자기 효능감 향상 자료를 받게 됩니다. 자료는 행동-건강 연결에 대한 정보를 제공하고, 결과에 대한 정보를 제공하고, 지침을 제공하고, 사회적 비교를 위한 기회를 제공합니다. 예를 들어, 자료는 동료 암 생존자의 레시피 아이디어와 식사 계획 샘플을 제공합니다. 모든 재료는 등록된 영양사가 개발하며 암 생존자를 위해 발표된 식이 지침과 일치합니다.
참가자는 3개월 후에 후속 약속을 갖게 됩니다. 이들의 식이 품질 및 피부 카로티노이드 상태를 모니터링합니다. 활성 대조군 참가자에 비해 중재군 참가자의 경우 식이의 질이 더 좋고 피부 카로티노이드 상태가 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- JCICC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 암 진단, 비전이성(0-III기)
- 중국어 읽기 및 광둥어 또는 보통화/북경어 구사 능력
- 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 보조 요법 및 수술을 포함한 모든 활성 치료 완료
- 연구 현장에서 영양 상담과 함께 클리닉에 참석
제외 기준:
- 중국인 이외의 민족
- 정신, 청각, 언어 또는 인지 장애로 진단된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입: 자기 효능 기반 이미지
자기효능감 기반 이미지를 격주로 6회 인스턴트 메시징을 통해 전송하는 중재 그룹입니다.
|
총 6장의 이미지가 참가자에게 인스턴트 메시징을 통해 전송됩니다.
이미지는 자기효능감 이론의 개념을 활용하여 참가자들 사이에서 식이 자기효능감을 높이고 따라서 기존의 영양 상담을 넘어 식단의 질을 향상시킬 것입니다.
|
|
활성 비교기: 능동 제어: 지식 기반 이미지
지식 기반 이미지를 격주로 6회 인스턴트 메시징을 통해 전송하는 활성 통제 그룹입니다.
|
총 6장의 이미지가 참가자에게 인스턴트 메시징을 통해 전송됩니다.
이미지는 1회 제공량과 관련된 영양 상담 세션에서 다루는 정보로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 평균 식이 품질의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
1일 과일 및 채소 섭취량, 주당 붉은 육류 섭취 횟수, 기준선 및 3개월 추적 조사 전에 참가자가 직접 작성한 3일 식이 기록으로 측정한 통곡물 대 정제 곡물의 비율
|
기준선 및 3개월
|
|
평균 피부 카로티노이드 판독값의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
반사 분광기로 측정한 피부 카로티노이드 상태 판독값
|
기준선 및 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 자기효능감 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
10개의 시나리오 기반 질문과 5개의 일반 질문으로 구성된 15개 항목 척도(DIET-SE)로 측정된 식습관 관련 자기효능감.
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW20-622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .