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자기효능감 기반 식이 중재

2024년 5월 7일 업데이트: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

암 후 잘 먹기: 중국 암 생존자들 사이에서 자기효능감 기반 식이 개입의 무작위 통제 시험

인스턴트 메시징을 통해 이미지 전송을 통해 자기효능감을 향상시키는 것을 목표로 하는 식이 개입의 효과를 개발하고 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

건강한 식습관은 암 생존자의 생존 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 대부분의 암 생존자들이 진단 후 변경을 했음에도 불구하고 식이 권장 사항을 준수하지 않는 것으로 나타났습니다.

기존의 영양 상담 개입은 종종 이 집단에서 사용됩니다. 그러나 그들은 노동력과 비용 집약적이며 참가자와 여러 세션을 포함합니다. 서면 자료는 종종 영양 상담 세션을 넘어 식이 품질 개선을 촉진하는 데 사용되었지만 시대에 뒤떨어졌습니다. 따라서 인스턴트 메시징을 통한 이미지 전송을 통해 자기효능감 향상을 목표로 하는 식이 중재의 효과를 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 자기 효능감을 높이는 방법에는 수행 성취, 설득, 모델링 및 동료 모델링이 포함됩니다.

개입의 효과를 테스트하기 위해 전향적 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다. 비전이성 암(0-III기) 진단을 받고 수술 및 보조 치료(예: 화학 요법 및 방사선 요법)를 포함한 모든 활성 치료를 완료한 총 168명의 중국 성인 암 생존자가 모집됩니다.

참가자는 컴퓨터 생성 블록 무작위 순서를 사용하여 1:1 비율로 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 활성 제어 그룹이 됩니다. 이 그룹의 참가자들은 6회에 걸쳐 격주로 인스턴트 메시징 애플리케이션을 통해 지식 기반 식단 정보를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 개입 그룹이 됩니다. 참가자는 격주로 6회 자기 효능감 향상 자료를 받게 됩니다. 자료는 행동-건강 연결에 대한 정보를 제공하고, 결과에 대한 정보를 제공하고, 지침을 제공하고, 사회적 비교를 위한 기회를 제공합니다. 예를 들어, 자료는 동료 암 생존자의 레시피 아이디어와 식사 계획 샘플을 제공합니다. 모든 재료는 등록된 영양사가 개발하며 암 생존자를 위해 발표된 식이 지침과 일치합니다.

참가자는 3개월 후에 후속 약속을 갖게 됩니다. 이들의 식이 품질 및 피부 카로티노이드 상태를 모니터링합니다. 활성 대조군 참가자에 비해 중재군 참가자의 경우 식이의 질이 더 좋고 피부 카로티노이드 상태가 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • JCICC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 암 진단, 비전이성(0-III기)
  • 중국어 읽기 및 광둥어 또는 보통화/북경어 구사 능력
  • 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 보조 요법 및 수술을 포함한 모든 활성 치료 완료
  • 연구 현장에서 영양 상담과 함께 클리닉에 참석

제외 기준:

  • 중국인 이외의 민족
  • 정신, 청각, 언어 또는 인지 장애로 진단된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 자기 효능 기반 이미지
자기효능감 기반 이미지를 격주로 6회 인스턴트 메시징을 통해 전송하는 중재 그룹입니다.
총 6장의 이미지가 참가자에게 인스턴트 메시징을 통해 전송됩니다. 이미지는 자기효능감 이론의 개념을 활용하여 참가자들 사이에서 식이 자기효능감을 높이고 따라서 기존의 영양 상담을 넘어 식단의 질을 향상시킬 것입니다.
활성 비교기: 능동 제어: 지식 기반 이미지
지식 기반 이미지를 격주로 6회 인스턴트 메시징을 통해 전송하는 활성 통제 그룹입니다.
총 6장의 이미지가 참가자에게 인스턴트 메시징을 통해 전송됩니다. 이미지는 1회 제공량과 관련된 영양 상담 세션에서 다루는 정보로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 평균 식이 품질의 변화
기간: 기준선 및 3개월
1일 과일 및 채소 섭취량, 주당 붉은 육류 섭취 횟수, 기준선 및 3개월 추적 조사 전에 참가자가 직접 작성한 3일 식이 기록으로 측정한 통곡물 대 정제 곡물의 비율
기준선 및 3개월
평균 피부 카로티노이드 판독값의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
반사 분광기로 측정한 피부 카로티노이드 상태 판독값
기준선 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 자기효능감 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
10개의 시나리오 기반 질문과 5개의 일반 질문으로 구성된 15개 항목 척도(DIET-SE)로 측정된 식습관 관련 자기효능감.
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UW20-622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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