Health enSuite 不眠症: 成人の慢性不眠症に対するアプリベースの治療法

この研究は、不眠症の認知行動プログラム (Health enSuite Insomnia) の開発と有効性をテストすることを目的としています。 Health enSuite アプリは、ポイント オブ ケアで一次医療提供者が推奨するために利用できます。

試験 1 - 認知行動療法 (CBT) は、不眠症の治療の第一選択として推奨されていますが、このリソースを集中的に使用する治療法は、多くの患者にとって常に容易に利用できるとは限りません。 したがって、不眠症に対する認知行動療法の可用性とアクセシビリティを改善する必要があります。

試験 2- ベンゾジアゼピンやベンゾジアゼピン受容体作動薬 (BZRA) などの薬理学的治療は、不眠症に対して頻繁に処方されます。 これらの薬剤は、短期的には不眠症の症状を緩和するのに役立ちますが、長期間使用すると、効果が低下し、副作用が持続し、身体的および心理的依存のリスクが高まります。 しかし、睡眠薬の処方解除を容易にするツールはほとんどありません。 したがって、薬理学的治療の処方解除の成功を増やす方法を調査する必要があります。

Health enSuite Insomnia の有効性は、不眠症の症状の改善 (試験 1 および 2) と、不眠症のために処方された薬の使用を体系的に減らすこと (試験 2) の両方の観点から評価されます。

試験 1 - 不眠症の薬を服用していない人にとって、主な研究課題は、Health enSuite 不眠症が、不眠症の標準的な心理教育よりも、不眠症重症度指数で測定される不眠症の症状を大幅に改善するかどうかです。 Health enSuite Insomnia は、心理教育単独と比較して、不眠症の症状を大幅に改善すると仮定されています。

試験 2 - 不眠症のために BZRA 薬を服用しており、漸進的な減薬スケジュールを開始している人々にとって、主要な研究課題は、Health enSuite Insomnia が標準的な心理教育よりも処方解除 (投薬量の大幅な削減) につながるかどうかです。不眠症。 Health enSuite Insomnia は、段階的な減薬スケジュールへの順守を高め、時間の経過とともに不眠症の症状を軽減すると仮定されています。

試験 1 と試験 2 の両方の二次仮説は、Health enSuite Insomnia が特定の毎日の睡眠パラメーター (すなわち、睡眠効率、睡眠の質、入眠時間、覚醒回数、総睡眠時間) の大幅な改善と心理的改善をもたらすというものです。両方のタイプの参加者（薬を服用していない人と処方解除を開始した人）の幸福。

このプロジェクトは、独立しているが関連している 2 つのランダム化比較試験で構成されています。 試験 1 は、現在 BZRA 薬を処方されていない人々に焦点を当てます。 試験 2 は、BZRA 薬を服用しており、プライマリーヘルスケア提供者の推奨および監督に従って、これらの薬の漸減を開始している人々に焦点を当てます。 どちらも 2 つの平行した腕を持っています (Health enSuite Insomnia または Psychoeducation control)。 適格な参加者は、順列ブロックを使用した層別無作為化手順を使用して、1:1 の比率でいずれかの治療群に無作為化されます。 一次および二次結果の測定は、ベースライン、8 週間 (介入後)、および 20 週間 (フォローアップ) で完了します。 Health enSuite Insomnia は、不眠症の効果的な認知行動療法のための既存の治療マニュアルに基づいています。 コンテンツは、Web ベースおよびスマートフォン アプリを介して配信されるように調整されました。 Health enSuite Insomnia は、少なくとも 1 週間間隔で完了する 6 つの CBT モジュールで構成されています。 これらのモジュールは、心理教育、睡眠制限、睡眠衛生、リラクゼーション療法、認知療法、再発防止をカバーしています。 心理教育のみのコントロールのユーザーは、プライマリ ケアで一般的に提供されるものと同様の静的な心理教育コンテンツのみを含むバージョンのアプリを受け取ります。