Health enSuite Insomnia: oparte na aplikacji leczenie przewlekłej bezsenności dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności poznawczo-behawioralnego programu leczenia bezsenności (Health enSuite Insomnia) dostarczanego za pośrednictwem przeglądarki internetowej lub aplikacji na smartfony, dzięki czemu leczenie będzie szerzej dostępne. Aplikacje Health enSuite będą dostępne do rekomendacji przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w miejscu opieki.

Próba 1 — Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest zalecana jako pierwsza linia leczenia bezsenności, ale ta intensywna terapia nie zawsze jest łatwo dostępna dla wielu pacjentów. Dlatego istnieje potrzeba poprawy dostępności i przystępności poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności.

Próba 2 - Leczenie farmakologiczne, takie jak benzodiazepiny lub agoniści receptorów benzodiazepinowych (BZRA) są często przepisywane na bezsenność. Chociaż leki te są przydatne w krótkotrwałym łagodzeniu objawów bezsenności, ich długotrwałe stosowanie wiąże się ze zmniejszoną skutecznością, trwałymi działaniami niepożądanymi oraz zwiększonym ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego. Jednak istnieje bardzo niewiele narzędzi ułatwiających przepisywanie leków nasennych. W związku z tym istnieje potrzeba zbadania, w jaki sposób zwiększyć skuteczne wypisywanie recept na leczenie farmakologiczne.

Skuteczność Health enSuite Insomnia będzie oceniana zarówno pod kątem poprawy objawów bezsenności (Badanie 1 i 2), jak i systematycznego ograniczania stosowania leków przepisywanych na bezsenność (Badanie 2).

Badanie 1 – W przypadku osób, które nie przyjmują leków na bezsenność, głównym pytaniem badawczym jest, czy bezsenność Health enSuite doprowadzi do większej poprawy objawów bezsenności mierzonej za pomocą Insomnia Severity Index niż standardowa psychoedukacja w leczeniu bezsenności. Przypuszcza się, że Health enSuite Insomnia skutkuje większą poprawą objawów bezsenności w porównaniu z samą psychoedukacją.

Badanie 2 - W przypadku osób, które przyjmowały leki BZRA na bezsenność i rozpoczynają stopniowe zmniejszanie dawki, podstawowym pytaniem badawczym jest, czy Health enSuite Insomnia doprowadzi do skuteczniejszego odstawienia leków (większego ograniczenia przyjmowania leków) niż standardowa psychoedukacja dla osób cierpiących na bezsenność. bezsenność. Przypuszcza się, że Health enSuite Insomnia skutkuje większym przestrzeganiem harmonogramu stopniowej redukcji leków i mniejszą liczbą objawów bezsenności w miarę upływu czasu.

Hipotezy drugorzędne zarówno dla Próby 1, jak i Próby 2 są takie, że Health enSuite Bezsenność spowoduje większą poprawę określonych dziennych parametrów snu (tj. samopoczucie u obu typów uczestników (nieprzyjmujących leków i inicjujących wypisywanie recept).

Ten projekt składa się z dwóch niezależnych, ale powiązanych badań z randomizacją. Badanie 1 skupi się na osobach, którym obecnie nie przepisuje się leków BZRA. Badanie 2 skupi się na osobach, które przyjmowały leki BZRA i rozpoczynają stopniowe odstawianie tych leków zgodnie z zaleceniami i nadzorem lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Oba mają 2 równoległe ramiona (Health enSuite Insomnia lub kontrola psychoedukacji). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dowolnej grupy terapeutycznej w stosunku 1: 1 przy użyciu procedury randomizacji warstwowej z permutowanymi blokami. Podstawowe i drugorzędowe pomiary wyników zostaną zakończone na początku badania, 8 tygodni (po interwencji) i 20 tygodni (kontynuacja). Health enSuite Insomnia opiera się na istniejących podręcznikach dotyczących skutecznego poznawczo-behawioralnego leczenia bezsenności. Treść została dostosowana do dostarczania za pośrednictwem aplikacji internetowych i smartfonów. Health enSuite Insomnia składa się z 6 modułów CBT ukończonych w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Moduły te obejmują psychoedukację, ograniczenie snu, higienę snu, terapię relaksacyjną, terapię poznawczą i zapobieganie nawrotom. Osoby objęte kontrolą wyłącznie psychoedukacyjną otrzymają wersję aplikacji, która zawiera statyczne treści psychoedukacyjne podobne do tych, które są powszechnie zapewniane w podstawowej opiece zdrowotnej.