Health enSuite Insomnia: um tratamento baseado em aplicativo para insônia crônica em adultos

Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar a eficácia do programa cognitivo-comportamental para insônia (Health enSuite Insomnia) fornecido por meio de um navegador da Web ou aplicativo para smartphone, tornando o tratamento mais acessível. Os aplicativos Health enSuite estarão disponíveis para recomendação por provedores de cuidados primários no ponto de atendimento.

Ensaio 1 - A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é recomendada como primeira linha de tratamento para insônia, mas esse recurso de terapia intensiva nem sempre está prontamente disponível para muitos pacientes. Portanto, há uma necessidade de melhorar a disponibilidade e acessibilidade da terapia cognitivo-comportamental para insônia.

Ensaio 2- Tratamentos farmacológicos como benzodiazepínicos ou agonistas dos receptores de benzodiazepínicos (BZRA) são frequentemente prescritos para insônia. Embora esses medicamentos sejam úteis para aliviar os sintomas de insônia a curto prazo, seu uso a longo prazo está associado à redução da eficácia, efeitos colaterais persistentes e aumento do risco de dependência física e psicológica. No entanto, existem muito poucas ferramentas para facilitar a prescrição de medicamentos para dormir. Portanto, há uma necessidade de investigar como aumentar a desprescrição bem-sucedida de tratamentos farmacológicos.

A eficácia do Health enSuite Insomnia será avaliada tanto em termos de melhora dos sintomas de insônia (Ensaio 1 e 2) quanto na redução sistemática do uso de medicamentos prescritos para insônia (Ensaio 2).

Ensaio 1 - Para pessoas que não estão tomando medicamentos para insônia, a principal questão de pesquisa é se a insônia Health enSuite levará a maiores melhorias nos sintomas de insônia medidos pelo Insomnia Severity Index, do que a psicoeducação padrão para insônia. Supõe-se que o Health enSuite Insomnia resulte em maiores melhorias nos sintomas de insônia em comparação com a psicoeducação sozinha.

Ensaio 2 - Para pessoas que tomam medicamentos BZRA para insônia e estão iniciando um cronograma de redução gradual da medicação, a principal questão de pesquisa é se Health enSuite Insomnia levará a uma desprescrição mais bem-sucedida (maiores reduções na ingestão de medicamentos) do que a psicoeducação padrão para insônia. Supõe-se que o Health enSuite Insomnia resulte em maior adesão a um cronograma de redução gradual da medicação e menos sintomas de insônia ao longo do tempo.

As hipóteses secundárias tanto para o Teste 1 quanto para o Teste 2 são de que Health enSuite Insomnia resultará em maior melhoria em parâmetros de sono diários específicos (ou seja, eficiência do sono, qualidade do sono, latência do início do sono, número de despertares, tempo total de sono) e maiores melhorias no psicológico bem-estar em ambos os tipos de participantes (os que não tomam medicamentos e os que iniciam a desprescrição).

Este projeto consiste em dois ensaios controlados randomizados independentes, mas relacionados. O ensaio 1 se concentrará em pessoas que atualmente não recebem medicamentos BZRA prescritos. O ensaio 2 se concentrará em pessoas que tomam medicamentos BZRA e estão iniciando a redução gradual desses medicamentos, conforme recomendado e supervisionado por seu médico de cuidados primários. Ambos têm 2 braços paralelos (Saúde enSuite Insomnia ou controle de psicoeducação). Os participantes elegíveis serão randomizados para qualquer grupo de tratamento em uma proporção de 1:1 usando um procedimento de randomização estratificada com blocos permutados. As medidas de resultados primários e secundários serão concluídas no início, 8 semanas (pós-intervenção) e 20 semanas (acompanhamento). Health enSuite Insomnia é baseado em manuais de tratamento existentes para o tratamento cognitivo-comportamental eficaz da insônia. O conteúdo foi adaptado para entrega via web e aplicativos para smartphones. O Health enSuite Insomnia consiste em 6 módulos CBT concluídos com pelo menos 1 semana de intervalo. Esses módulos abrangem psicoeducação, restrição do sono, higiene do sono, terapia de relaxamento, terapia cognitiva e prevenção de recaídas. Aqueles no controle apenas de psicoeducação receberão uma versão do aplicativo que contém conteúdo psicoeducacional estático semelhante ao que é comumente fornecido na atenção primária.