- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962087
Health enSuite Insomnia: sovelluspohjainen hoito aikuisten krooniseen unettomuuteen
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet terveyteen liittyvän unettomuuden arvioimiseksi: sovelluspohjainen hoito aikuisten krooniseen unettomuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata verkkoselaimen tai älypuhelinsovelluksen kautta toimitettavan unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisohjelman (Health enSuite Insomnia) tehokkuutta, jolloin hoito saadaan laajemmin saataville. Health enSuite -sovellukset ovat saatavilla perusterveydenhuollon tarjoajien suosittelemaan hoitopisteessä.
Koe 1 – Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suositeltava unettomuuden ensimmäisenä hoitolinjana, mutta tämä resurssiintensiivinen hoito ei ole aina helposti saatavilla monille potilaille. Siksi unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian saatavuutta ja saatavuutta on parannettava.
Koe 2 – Unettomuuteen määrätään usein lääkehoitoja, kuten bentsodiatsepiineja tai bentsodiatsepiinireseptoriagonisteja (BZRA). Vaikka nämä lääkkeet ovat hyödyllisiä unettomuuden oireiden lievittämisessä lyhyellä aikavälillä, niiden pitkäaikainen käyttö liittyy heikentyneeseen tehoon, jatkuviin sivuvaikutuksiin ja lisääntyneeseen fyysisen ja psyykkisen riippuvuuden riskiin. On kuitenkin olemassa vain vähän työkaluja, jotka helpottavat unilääkkeiden määräämistä. Siksi on tarpeen tutkia, kuinka lääkehoitojen onnistunutta reseptin purkamista voidaan lisätä.
Health enSuite Insomnian tehokkuutta arvioidaan sekä unettomuusoireiden parantamisessa (kokeet 1 ja 2) että unettomuuteen määrättyjen lääkkeiden käytön systemaattisessa vähentämisessä (koe 2).
Koe 1 - Ihmisille, jotka eivät käytä unettomuuteen lääkkeitä, ensisijainen tutkimuskysymys on, parantaako Health enSuite -unettomuus unettomuuden vaikeusindeksillä mitattuja unettomuusoireita enemmän kuin unettomuuden tavallinen psykokasvatus. Health enSuite Insomnian oletetaan parantavan unettomuusoireita enemmän kuin pelkkä psykoedukaatio.
Koe 2 - Ihmisille, jotka ovat käyttäneet BZRA-lääkkeitä unettomuuteen ja aloittavat asteittaisen lääkityksen pienentämisen, ensisijainen tutkimuskysymys on, johtaako Health enSuite -unettomuus tehokkaampaan depressioon (suurempi lääkkeiden saannin vähentäminen) kuin tavallinen psykokoulutus. unettomuus. Health enSuite Insomnian oletetaan johtavan parempaan asteittaisen lääkityksen vähentämisaikataulun noudattamiseen ja vähemmän unettomuuden oireita ajan myötä.
Sekä kokeen 1 että kokeen 2 toissijaiset hypoteesit ovat, että Health enSuite Insomnia parantaa tiettyjä päivittäisiä uniparametreja (eli unen tehokkuutta, unen laatua, unen alkamislatenssia, heräämisten lukumäärää, unen kokonaisaikaa) ja lisää psykologisia parannuksia. hyvinvointi molemmissa osallistujatyypeissä (niiden, jotka eivät käytä lääkkeitä ja jotka aloittavat masentumisen).
Tämä projekti koostuu kahdesta riippumattomasta, mutta toisiinsa liittyvästä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta. Koe 1 keskittyy ihmisiin, joille ei tällä hetkellä määrätä BZRA-lääkkeitä. Kokeilu 2 keskittyy ihmisiin, jotka ovat käyttäneet BZRA-lääkkeitä ja aloittavat näiden lääkkeiden asteittaisen vähentämisen ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan suosittelemalla ja valvonnalla. Molemmilla on 2 rinnakkaista käsivartta (Health enSuite Insomnia tai psykoedukan hallinta). Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä ositettua satunnaistusmenettelyä permutoiduilla lohkoilla. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja 20 viikon kuluttua (seuranta). Health enSuite Insomnia perustuu olemassa oleviin hoito-oppaisiin unettomuuden tehokkaaseen kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään hoitoon. Sisältö mukautettiin toimitettaviksi verkkopohjaisten ja älypuhelinsovellusten kautta. Health enSuite Insomnia koostuu 6 CBT-moduulista, jotka suoritetaan vähintään 1 viikon välein. Nämä moduulit kattavat psykoedukoinnin, unirajoitusten, unihygienian, rentoutumisterapian, kognitiivisen terapian ja uusiutumisen ehkäisyn. Vain psykokasvatuksen hallinnassa olevat saavat sovelluksesta version, joka sisältää vain perusterveydenhuollossa tavallisesti tarjottavaa staattista psykokasvatussisältöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaisheen Kour Reen
- Puhelinnumero: 5 1-877-341-8309
- Sähköposti: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryam Akbari
- Sähköposti: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytointi
- Centre for Research in Family Health, IWK Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick McGrath, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu kokeeseen 1 (ei lääkkeiden määräämistä), osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on yksi tai useampia unettomuusoireita vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- Tällä hetkellä ei ole määrätty unettomuuslääkkeitä.
Ollakseen oikeutettu kokeeseen 2 (sisältää lääkkeiden määräämisen), osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on yksi tai useampia unettomuusoireita vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- Tällä hetkellä määrätty 1 tai 2 BZRA- tai bentsodiatsepiinilääkettä unettomuuteen
Poissulkemiskriteerit:
Jos osallistujan vastaukset viittaavat johonkin seuraavista, hän ei ole oikeutettu kumpaankaan kokeiluun:
- Sinulla ei ole laitetta, jossa on Internet-yhteys (esim. älypuhelin, tabletti tai tietokone).
- Säännölliset yövuorot
- Vauvan (alle 1-vuotiaan) vanhempi
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Osallistuja käyttää bentsodiatsepiineja tai ei-bentsodiatsepiini-Z-lääkkeitä muihin sairauksiin kuin unettomuuteen. [arvioitu lääkärin lähetteen yhteydessä]
- Osallistuja käyttää yli 2 BZRA-lääkettä. [arvioitu lääkärin lähetteen yhteydessä]
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois. Raskaana olevilla naisilla on taipumus kokea unihäiriöitä raskauden oireiden vuoksi (esim. närästys, pahoinvointi tai oksentelu, usein herääminen virtsaamaan, selkäkipu). Tätä ohjelmaa ei ole suunniteltu auttamaan tätä ihmisten alaryhmää. Myös pikkulasten vanhemmat suljetaan pois hoitovelvollisuuksiin liittyvien toistuvien unihäiriöiden mahdollisuudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveys kylpyhuone
Health Exuite: Unettomuus on suunniteltu Unettomuuden (2,5,6) vakiintuneiden kognitiivisten käyttäytymishoidon perusteella ja mukautettu sopimaan automaattiseen interaktiiviseen alustaan, joka on saatavana Internet -käytössä olevan laitteen kautta.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että unettomuuden CBT voidaan toimittaa verkkopohjaisen alustan kautta (15,16).
Ohjelma on jaettu sarjaan hoitomoduuleja tai tasoja, jotka toimitetaan 8 viikon aikana.
Näiden 8 tason sisältö sisältää seuraavat komponentit, unipäiväkirjan, terveydenhuollon esittelyn unettomuuteen, unen restriktiokello, lääkkeet, kasviperäiset lääkkeet ja uni, kronobiologia ja unen ajoitus, unen hygienia, rentoutumistekniikat, uneen, valoon ja unen negatiivisiin ajatuksiin.
|
Health Exuite: Unettomuus on suunniteltu Unettomuuden (2,5,6) vakiintuneiden kognitiivisten käyttäytymishoidon perusteella ja mukautettu sopimaan automaattiseen interaktiiviseen alustaan, joka on saatavana Internet -käytössä olevan laitteen kautta.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että unettomuuden CBT voidaan toimittaa verkkopohjaisen alustan kautta (15,16).
Ohjelma on jaettu sarjaan hoitomoduuleja tai tasoja, jotka toimitetaan 8 viikon aikana.
Näiden 8 tason sisältö sisältää seuraavat komponentit, unipäiväkirjan, terveydenhuollon esittelyn unettomuuteen, unen restriktiokello, lääkkeet, kasviperäiset lääkkeet ja uni, kronobiologia ja unen ajoitus, unen hygienia, rentoutumistekniikat, uneen, valoon ja unen negatiivisiin ajatuksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Kontrolliryhmälle osoitetuilla osallistujilla ei ole pääsyä Health Eduite Insomnia CBT-I -pitoisuuteen tutkimuksen loppuun saakka.
Kokeen aikana he saavat hoitoa tavalliseen tapaan, eikä niitä rajoiteta pääsemään muihin unettomuuden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) muutos
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
ISI on 7 kappaleen kyselylomake, joka mittaa unettomuutta, tyytymättömyyttä uneen, puuttuminen päivittäiseen toimintaan ja päiväsaikaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressitulosten muutos (DASS-21)
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
DASS-21 on 21-osainen kyselylomake, joka mittaa psykologista tuskaa kolmen ala-asteikon välillä: masennus, ahdistus ja stressi.
Jokainen esine pisteytetään 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
|
Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Unen tehokkuus lasketaan nukkumispäiväkirjatiedoista, koska nukkumisajan kokonaismäärä on sängyssä (prosenttiosuus).
|
Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos koko uniaikana
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tuntien kokonaismäärä on päivittäisestä nukkumispäiväkirjasta.
Mittayksikkö: unen tuntia (tuntia/yö).
|
Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos unen alkamisessa
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Unen alkamisen latenssi (nukahtamaan minuutteja) mitataan nukkumispäiväkirjan kautta. Mittayksikkö: minuutteja. |
Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos herätyksessä unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
WASO (kokonaisaika hereillä alun perin nukahtamisen jälkeen) tallennetaan nukkumispäiväkirjan kautta. Mittayksikkö: minuutteja. |
Perusarviointi, 2 kuukautta saastumisen jälkeen, 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick McGrath, IWK Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Schutte-Rodin S, Broch L, Buysse D, Dorsey C, Sateia M. Clinical guideline for the evaluation and management of chronic insomnia in adults. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):487-504.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Morin CM, Vallieres A, Guay B, Ivers H, Savard J, Merette C, Bastien C, Baillargeon L. Cognitive behavioral therapy, singly and combined with medication, for persistent insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 20;301(19):2005-15. doi: 10.1001/jama.2009.682.
- Ritterband LM, Thorndike FP, Ingersoll KS, Lord HR, Gonder-Frederick L, Frederick C, Quigg MS, Cohn WF, Morin CM. Effect of a Web-Based Cognitive Behavior Therapy for Insomnia Intervention With 1-Year Follow-up: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):68-75. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3249.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Thorndike FP, Saylor DK, Bailey ET, Gonder-Frederick L, Morin CM, Ritterband LM. Development and Perceived Utility and Impact of an Internet Intervention for Insomnia. E J Appl Psychol. 2008;4(2):32-42. doi: 10.7790/ejap.v4i2.133.
- Thorndike FP, Ritterband LM, Saylor DK, Magee JC, Gonder-Frederick LA, Morin CM. Validation of the insomnia severity index as a web-based measure. Behav Sleep Med. 2011;9(4):216-23. doi: 10.1080/15402002.2011.606766.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- van Straten A, van der Zweerde T, Kleiboer A, Cuijpers P, Morin CM, Lancee J. Cognitive and behavioral therapies in the treatment of insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:3-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Ye YY, Zhang YF, Chen J, Liu J, Li XJ, Liu YZ, Lang Y, Lin L, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (ICBT-i) Improves Comorbid Anxiety and Depression-A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142258. doi: 10.1371/journal.pone.0142258. eCollection 2015.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Voshaar RC, Gorgels WJ, Mol AJ, van Balkom AJ, van de Lisdonk EH, Breteler MH, van den Hoogen HJ, Zitman FG. Tapering off long-term benzodiazepine use with or without group cognitive-behavioural therapy: three-condition, randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Jun;182:498-504. doi: 10.1192/bjp.182.6.498.
- Farrell B, Tsang C, Raman-Wilms L, Irving H, Conklin J, Pottie K. What are priorities for deprescribing for elderly patients? Capturing the voice of practitioners: a modified delphi process. PLoS One. 2015 Apr 7;10(4):e0122246. doi: 10.1371/journal.pone.0122246. eCollection 2015.
- Chaput JP, Yau J, Rao DP, Morin CM. Prevalence of insomnia for Canadians aged 6 to 79. Health Rep. 2018 Dec 19;29(12):16-20.
- Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2). doi: 10.7326/P16-9016. Epub 2016 May 3. No abstract available.
- Koffel E, Bramoweth AD, Ulmer CS. Increasing access to and utilization of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I): a narrative review. J Gen Intern Med. 2018 Jun;33(6):955-962. doi: 10.1007/s11606-018-4390-1. Epub 2018 Apr 4.
- Holbrook AM, Crowther R, Lotter A, Cheng C, King D. Meta-analysis of benzodiazepine use in the treatment of insomnia. CMAJ. 2000 Jan 25;162(2):225-33.
- Pottie K, Thompson W, Davies S, Grenier J, Sadowski CA, Welch V, Holbrook A, Boyd C, Swenson R, Ma A, Farrell B. Deprescribing benzodiazepine receptor agonists: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2018 May;64(5):339-351.
- Pollmann AS, Murphy AL, Bergman JC, Gardner DM. Deprescribing benzodiazepines and Z-drugs in community-dwelling adults: a scoping review. BMC Pharmacol Toxicol. 2015 Jul 4;16:19. doi: 10.1186/s40360-015-0019-8.
- Ng BJ, Le Couteur DG, Hilmer SN. Deprescribing Benzodiazepines in Older Patients: Impact of Interventions Targeting Physicians, Pharmacists, and Patients. Drugs Aging. 2018 Jun;35(6):493-521. doi: 10.1007/s40266-018-0544-4.
- Morin CM, LeBlanc M, Belanger L, Ivers H, Merette C, Savard J. Prevalence of insomnia and its treatment in Canada. Can J Psychiatry. 2011 Sep;56(9):540-8. doi: 10.1177/070674371105600905.
- Cheung JMY, Jarrin DC, Ballot O, Bharwani AA, Morin CM. A systematic review of cognitive behavioral therapy for insomnia implemented in primary care and community settings. Sleep Med Rev. 2019 Apr;44:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2018.11.001. Epub 2018 Nov 23.
- Baillargeon L, Landreville P, Verreault R, Beauchemin JP, Gregoire JP, Morin CM. Discontinuation of benzodiazepines among older insomniac adults treated with cognitive-behavioural therapy combined with gradual tapering: a randomized trial. CMAJ. 2003 Nov 11;169(10):1015-20.
- Olivier J, May WL, Bell ML. Relative effect sizes for measures of risk. Communications in Statistics-Theory and Methods 2017;46(14):6774-6781.
- Morin CM. Measuring outcomes in randomized clinical trials of insomnia treatments. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):263-79. doi: 10.1053/smrv.2002.0274.
- Antony MM, Bieling PJ, Cox BJ, Enns MW, Swinson RP. Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychol Assess 1998;10(2):176.
- Gloster AT, Rhoades HM, Novy D, Klotsche J, Senior A, Kunik M, Wilson N, Stanley MA. Psychometric properties of the Depression Anxiety and Stress Scale-21 in older primary care patients. J Affect Disord. 2008 Oct;110(3):248-59. doi: 10.1016/j.jad.2008.01.023. Epub 2008 Mar 4.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The UCSF Client Satisfaction Scales: I. The Client Satisfaction Questionnaire-8. In: Maruish ME, editor. The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment: Instruments for adults Mahwah, NJ, US: Lawrence Erlbaum Associates Publishers; 2004. p. 799-799-811.
- Morin CM, Blais F, Savard J. Are changes in beliefs and attitudes about sleep related to sleep improvements in the treatment of insomnia? Behav Res Ther. 2002 Jul;40(7):741-52. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00055-9.
- Prochaska JO. Transtheoretical model of behavior change. Encyclopedia of behavioral medicine: Springer; 2013. p. 1997-2000.
- Rogojanski J, Carney CE, Monson CM. Interpersonal factors in insomnia: a model for integrating bed partners into cognitive behavioral therapy for insomnia. Sleep Med Rev. 2013 Feb;17(1):55-64. doi: 10.1016/j.smrv.2012.02.003. Epub 2012 May 18.
- Morin CM, Benca R. Chronic insomnia. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1129-41. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60750-2. Epub 2012 Jan 20.
- Lee JY, Farrell B, Holbrook AM. Deprescribing benzodiazepine receptor agonists taken for insomnia: a review and key messages from practice guidelines. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):43-49. doi: 10.20452/pamw.4391. Epub 2018 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1026706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .