Health enSuite Insomnia: en app-baseret behandling for voksnes kroniske søvnløshed

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste effektiviteten af ​​kognitive adfærdsprogrammer for søvnløshed (Health enSuite Insomnia) leveret gennem en webbrowser eller smartphone-app, og derved gøre behandlingen mere tilgængelig. Health enSuite-apps vil være tilgængelige for anbefaling af primære udbydere på plejestedet.

Forsøg 1 - Kognitiv adfærdsterapi (CBT) anbefales som den første behandlingslinje for søvnløshed, men denne ressourcekrævende terapi er ikke altid let tilgængelig for mange patienter. Derfor er der behov for at forbedre tilgængeligheden og tilgængeligheden af ​​kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed.

Forsøg 2 - Farmakologiske behandlinger såsom benzodiazepiner eller benzodiazepinreceptoragonister (BZRA) ordineres ofte til søvnløshed. Selvom disse medikamenter er nyttige til at lindre søvnløshedssymptomer på kort sigt, er deres langtidsbrug forbundet med reduceret effekt, vedvarende bivirkninger og øget risiko for fysisk og psykisk afhængighed. Der findes dog meget få værktøjer til at lette udskrivning af søvnmedicin. Derfor er der behov for at undersøge, hvordan man kan øge succesfuld udskrivning af farmakologiske behandlinger.

Effektiviteten af ​​Health enSuite Insomnia vil blive evalueret både med hensyn til at forbedre søvnløshedssymptomer (forsøg 1 og 2) og systematisk at reducere brugen af ​​medicin ordineret til søvnløshed (forsøg 2).

Forsøg 1 - For personer, der ikke tager medicin mod søvnløshed, er det primære forskningsspørgsmål, om Health enSuite-søvnløshed vil føre til større forbedringer i søvnløshedssymptomer målt ved Insomnia Severity Index end standard psykoedukation for søvnløshed. Health enSuite Insomnia antages at resultere i større forbedringer i søvnløshedssymptomer sammenlignet med psykoedukation alene.

Forsøg 2 - For personer, der har taget BZRA-medicin mod søvnløshed og påbegynder en gradvis nedtrapning af medicin, er det primære forskningsspørgsmål, om Health enSuite Insomnia vil føre til mere vellykket udskrivning (større reduktion i medicinindtag) end standard psykoedukation for søvnløshed. Health enSuite Insomnia antages at resultere i større overholdelse af en gradvis medicinreduktionsplan og færre søvnløshedssymptomer over tid.

Sekundære hypoteser for både Trial 1 og Trial 2 er, at Health enSuite Insomnia vil resultere i større forbedringer i specifikke daglige søvnparametre (dvs. søvneffektivitet, søvnkvalitet, forsinkelse i søvnstart, antal opvågninger, samlet søvntid) og større forbedringer i psykologisk trivsel hos begge typer deltagere (dem, der ikke tager medicin og dem, der begynder at udskrive).

Dette projekt består af to uafhængige, men relaterede randomiserede kontrollerede forsøg. Forsøg 1 vil fokusere på personer, der ikke i øjeblikket er ordineret BZRA-medicin. Forsøg 2 vil fokusere på personer, der har taget BZRA-medicin og påbegynder gradvis nedtrapning af disse medikamenter som anbefalet og overvåget af deres primære sundhedsplejerske. Begge har 2 parallelle arme (Health enSuite Insomnia eller psykoedukationskontrol). Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til begge behandlingsgrupper i et 1:1-forhold ved hjælp af en stratificeret randomiseringsprocedure med permuterede blokke. Primære og sekundære resultatmål vil blive afsluttet ved baseline, 8 uger (post-intervention) og 20 uger (opfølgning). Health enSuite Insomnia er baseret på eksisterende behandlingsmanualer til effektiv kognitiv adfærdsbehandling af søvnløshed. Indholdet blev tilpasset til levering via webbaserede og smartphone-apps. Health enSuite Insomnia består af 6 CBT-moduler gennemført med mindst 1 uges mellemrum. Disse moduler dækker psykoedukation, søvnbegrænsning, søvnhygiejne, afspændingsterapi, kognitiv terapi og tilbagefaldsforebyggelse. De, der er i kontrollen med kun psyko-education, vil modtage en version af appen, der kun indeholder statisk psyko-education-indhold, der svarer til det, der almindeligvis leveres i den primære sundhedspleje.