Health enSuite Insomnia: un tratamiento basado en una aplicación para el insomnio crónico en adultos

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar la eficacia del programa cognitivo conductual para el insomnio (Health enSuite Insomnia) administrado a través de un navegador web o una aplicación para teléfonos inteligentes, lo que hace que el tratamiento sea más accesible. Las aplicaciones Health enSuite estarán disponibles para recomendación de los proveedores de atención primaria en el punto de atención.

Prueba 1: se recomienda la terapia conductual cognitiva (TCC) como primera línea de tratamiento para el insomnio, pero esta terapia intensiva en recursos no siempre está disponible para muchos pacientes. Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar la disponibilidad y accesibilidad de la terapia cognitiva conductual para el insomnio.

Ensayo 2- Los tratamientos farmacológicos como las benzodiazepinas o los agonistas de los receptores de benzodiazepinas (BZRA) se prescriben con frecuencia para el insomnio. Aunque estos medicamentos son útiles para aliviar los síntomas del insomnio a corto plazo, su uso a largo plazo se asocia con una eficacia reducida, efectos secundarios persistentes y un mayor riesgo de dependencia física y psicológica. Sin embargo, existen muy pocas herramientas para facilitar la eliminación de medicamentos para dormir. Por lo tanto, existe la necesidad de investigar cómo aumentar la desprescripción exitosa de tratamientos farmacológicos.

La efectividad de Health enSuite Insomnia se evaluará tanto en términos de mejorar los síntomas del insomnio (ensayo 1 y 2) como en la reducción sistemática del uso de medicamentos recetados para el insomnio (ensayo 2).

Prueba 1: para las personas que no toman medicamentos para el insomnio, la principal pregunta de investigación es si el insomnio Health enSuite conducirá a mayores mejoras en los síntomas del insomnio, según lo medido por el índice de gravedad del insomnio, que la psicoeducación estándar para el insomnio. Se supone que Health enSuite Insomnia produce mayores mejoras en los síntomas del insomnio en comparación con la psicoeducación sola.

Prueba 2: para las personas que han estado tomando medicamentos BZRA para el insomnio y están iniciando un programa de disminución gradual de la medicación, la pregunta principal de la investigación es si Health enSuite Insomnia conducirá a una desprescripción más exitosa (mayores reducciones en la ingesta de medicamentos) que la psicoeducación estándar para insomnio. Se plantea la hipótesis de que Health enSuite Insomnia da como resultado una mayor adherencia a un programa de reducción gradual de medicamentos y menos síntomas de insomnio con el tiempo.

Las hipótesis secundarias tanto para el Ensayo 1 como para el Ensayo 2 son que Health enSuite Insomnia dará como resultado una mayor mejora en los parámetros específicos del sueño diario (es decir, la eficiencia del sueño, la calidad del sueño, la latencia de inicio del sueño, el número de despertares, el tiempo total de sueño) y mayores mejoras en los parámetros psicológicos. bienestar en ambos tipos de participantes (los que no toman medicamentos y los que inician la deprescripción).

Este proyecto consta de dos ensayos controlados aleatorios independientes pero relacionados. El ensayo 1 se centrará en las personas a las que actualmente no se les recetan medicamentos BZRA. El ensayo 2 se centrará en las personas que han estado tomando medicamentos BZRA y están iniciando una disminución gradual de estos medicamentos según lo recomendado y supervisado por su proveedor de atención médica primaria. Ambos tienen 2 brazos paralelos (Health enSuite Insomnia o control psicoeducación). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos de tratamiento en una proporción de 1:1 utilizando un procedimiento de asignación al azar estratificado con bloques permutados. Las medidas de resultado primarias y secundarias se completarán al inicio del estudio, 8 semanas (después de la intervención) y 20 semanas (seguimiento). Health enSuite Insomnia se basa en los manuales de tratamiento existentes para el tratamiento cognitivo conductual eficaz del insomnio. El contenido se adaptó para su entrega a través de aplicaciones web y de teléfonos inteligentes. Health enSuite Insomnia consta de 6 módulos CBT completados con al menos 1 semana de diferencia. Estos módulos cubren la psicoeducación, la restricción del sueño, la higiene del sueño, la terapia de relajación, la terapia cognitiva y la prevención de recaídas. Aquellos en el control de solo psicoeducación recibirán una versión de la aplicación que contiene contenido psicoeducativo estático solo similar a lo que comúnmente se brinda en la atención primaria.