Health enSuite Insomnia: en appbasert behandling for kronisk søvnløshet hos voksne

Denne studien tar sikte på å utvikle og teste effektiviteten av kognitivt atferdsprogram for søvnløshet (Health enSuite Insomnia) levert gjennom en nettleser eller smarttelefonapp, og dermed gjøre behandlingen mer tilgjengelig. Health enSuite-apper vil være tilgjengelige for anbefaling fra primærhelsepersonell ved behandlingspunktet.

Forsøk 1 - Kognitiv atferdsterapi (CBT) anbefales som første behandlingslinje for søvnløshet, men denne ressurskrevende terapien er ikke alltid lett tilgjengelig for mange pasienter. Derfor er det behov for å forbedre tilgjengeligheten og tilgjengeligheten til kognitiv atferdsterapi for søvnløshet.

Forsøk 2 - Farmakologiske behandlinger som benzodiazepiner eller benzodiazepinreseptoragonister (BZRA) er ofte foreskrevet for søvnløshet. Selv om disse medisinene er nyttige for å lindre søvnløshetssymptomer på kort sikt, er langtidsbruk forbundet med redusert effekt, vedvarende bivirkninger og økt risiko for fysisk og psykologisk avhengighet. Det finnes imidlertid svært få verktøy for å gjøre det lettere å avskrive søvnmedisiner. Derfor er det behov for å undersøke hvordan man kan øke vellykket utskrivning av farmakologiske behandlinger.

Effektiviteten til Health enSuite Insomnia vil bli evaluert både når det gjelder å forbedre søvnløshetssymptomer (forsøk 1 og 2) og systematisk redusere bruken av medisiner foreskrevet for søvnløshet (forsøk 2).

Forsøk 1 - For personer som ikke tar medisiner for søvnløshet, er det primære forskningsspørsmålet om Health enSuite-søvnløshet vil føre til større forbedringer i søvnløshetssymptomer målt ved Insomnia Severity Index, enn standard psykoedukasjon for søvnløshet. Health enSuite Insomnia antas å resultere i større forbedringer i søvnløshetssymptomer sammenlignet med psykoedukasjon alene.

Forsøk 2 - For personer som har tatt BZRA-medisiner for søvnløshet og starter en gradvis nedtrappingsplan for medisinering, er det primære forskningsspørsmålet om Health enSuite Insomnia vil føre til mer vellykket forskrivning (større reduksjon i medisininntak) enn standard psykoedukasjon for søvnløshet. Health enSuite Insomnia antas å resultere i større overholdelse av en gradvis medisinreduksjonsplan og færre søvnløshetssymptomer over tid.

Sekundære hypoteser for både prøve 1 og prøve 2 er at Health enSuite Insomnia vil resultere i større forbedring i spesifikke daglige søvnparametere (dvs. søvneffektivitet, søvnkvalitet, ventetid på innsett søvn, antall oppvåkninger, total søvntid) og større forbedringer i psykologisk trivsel hos begge typer deltakere (de som ikke tar medisiner og de som starter med å skrive ut).

Dette prosjektet består av to uavhengige, men relaterte randomiserte kontrollerte studier. Forsøk 1 vil fokusere på personer som for øyeblikket ikke er foreskrevet BZRA-medisiner. Forsøk 2 vil fokusere på personer som har tatt BZRA-medisiner og starter gradvis nedtrapping av disse medisinene som anbefalt og overvåket av deres primærhelsepersonell. Begge har 2 parallelle armer (Health enSuite Insomnia eller psykoedukasjonskontroll). Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til begge behandlingsgruppene i forholdet 1:1 ved bruk av en stratifisert randomiseringsprosedyre med permuterte blokker. Primære og sekundære utfallsmål vil bli fullført ved baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 20 uker (oppfølging). Health enSuite Insomnia er basert på eksisterende behandlingsmanualer for effektiv kognitiv atferdsbehandling av søvnløshet. Innholdet ble tilpasset for levering via nettbaserte og smarttelefonapper. Health enSuite Insomnia består av 6 CBT-moduler gjennomført med minst 1 ukes mellomrom. Disse modulene dekker psykoedukasjon, søvnrestriksjon, søvnhygiene, avspenningsterapi, kognitiv terapi og tilbakefallsforebygging. De som er i kontrollen med kun psykoedukasjon vil motta en versjon av appen som inneholder statisk psykoedukativt innhold som bare ligner på det som vanligvis tilbys i primærhelsetjenesten.