Health enSuite Insomnia: eine App-basierte Behandlung für chronische Schlaflosigkeit bei Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kognitiven Verhaltensprogramms für Schlaflosigkeit (Health enSuite Insomnia) zu entwickeln und zu testen, das über einen Webbrowser oder eine Smartphone-App bereitgestellt wird, wodurch die Behandlung breiter zugänglich wird. Health enSuite-Apps werden von Hausärzten am Point of Care zur Empfehlung bereitgestellt.

Studie 1 – Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird als erste Behandlungslinie für Schlaflosigkeit empfohlen, aber diese ressourcenintensive Therapie ist für viele Patienten nicht immer ohne Weiteres verfügbar. Daher besteht ein Bedarf, die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit zu verbessern.

Versuch 2 – Pharmakologische Behandlungen wie Benzodiazepine oder Benzodiazepin-Rezeptor-Agonisten (BZRA) werden häufig bei Schlaflosigkeit verschrieben. Obwohl diese Medikamente kurzfristig zur Linderung von Schlaflosigkeitssymptomen nützlich sind, ist ihre langfristige Anwendung mit einer verringerten Wirksamkeit, anhaltenden Nebenwirkungen und einem erhöhten Risiko einer körperlichen und psychischen Abhängigkeit verbunden. Es gibt jedoch nur sehr wenige Tools, um die Verschreibung von Schlafmitteln zu erleichtern. Daher muss untersucht werden, wie die erfolgreiche Rücknahme pharmakologischer Behandlungen gesteigert werden kann.

Die Wirksamkeit von Health enSuite Insomnia wird sowohl im Hinblick auf die Verbesserung der Schlaflosigkeitssymptome (Versuch 1 und 2) als auch auf die systematische Reduzierung der Verwendung von Medikamenten, die gegen Schlaflosigkeit verschrieben werden (Versuch 2), bewertet.

Studie 1 – Für Menschen, die keine Medikamente gegen Schlaflosigkeit einnehmen, lautet die primäre Forschungsfrage, ob Health enSuite Insomnia zu einer stärkeren Verbesserung der Schlaflosigkeitssymptome führt, gemessen am Insomnia Severity Index, als die standardmäßige Psychoedukation für Schlaflosigkeit. Es wird angenommen, dass Health enSuite Insomnia im Vergleich zu Psychoedukation allein zu einer stärkeren Verbesserung der Schlaflosigkeitssymptome führt.

Versuch 2 – Für Personen, die BZRA-Medikamente gegen Schlaflosigkeit eingenommen haben und einen Plan zum allmählichen Ausschleichen der Medikamente einleiten, lautet die primäre Forschungsfrage, ob Health enSuite Insomnia zu einer erfolgreicheren Absetzung (größere Reduzierung der Medikamenteneinnahme) führt als die Standard-Psychoedukation Schlaflosigkeit. Es wird angenommen, dass Health enSuite Insomnia zu einer besseren Einhaltung eines Zeitplans zur schrittweisen Reduzierung der Medikation und zu weniger Schlaflosigkeitssymptomen im Laufe der Zeit führt.

Sekundäre Hypothesen sowohl für Versuch 1 als auch für Versuch 2 sind, dass Health enSuite Insomnia zu einer stärkeren Verbesserung bestimmter täglicher Schlafparameter (d. h. Schlafeffizienz, Schlafqualität, Einschlaflatenz, Anzahl des Aufwachens, Gesamtschlafzeit) und zu größeren Verbesserungen der Psyche führen wird Wohlbefinden bei beiden Arten von Teilnehmern (denjenigen, die keine Medikamente einnehmen, und denjenigen, die eine Verschreibung einleiten).

Dieses Projekt besteht aus zwei unabhängigen, aber verwandten randomisierten kontrollierten Studien. Studie 1 konzentriert sich auf Personen, denen derzeit keine BZRA-Medikamente verschrieben werden. Studie 2 konzentriert sich auf Personen, die BZRA-Medikamente eingenommen haben und mit der schrittweisen Reduzierung dieser Medikamente beginnen, wie von ihrem primären Gesundheitsdienstleister empfohlen und überwacht. Beide haben 2 parallele Arme (Health enSuite Insomnia oder Psychoeducation Control). Geeignete Teilnehmer werden unter Verwendung eines stratifizierten Randomisierungsverfahrens mit permutierten Blöcken im Verhältnis 1:1 in eine der beiden Behandlungsgruppen randomisiert. Primäre und sekundäre Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach der Intervention) und 20 Wochen (Follow-up) durchgeführt. Health enSuite Insomnia basiert auf bestehenden Behandlungshandbüchern zur effektiven kognitiv-verhaltenstherapeutischen Behandlung von Schlaflosigkeit. Die Inhalte wurden für die Bereitstellung über webbasierte und Smartphone-Apps angepasst. Health enSuite Insomnia besteht aus 6 CBT-Modulen, die im Abstand von mindestens 1 Woche absolviert werden. Diese Module umfassen Psychoedukation, Schlafrestriktion, Schlafhygiene, Entspannungstherapie, kognitive Therapie und Rückfallprävention. Diejenigen, die nur die Psychoedukation kontrollieren, erhalten eine Version der App, die nur statische psychoedukative Inhalte enthält, die denen ähneln, die üblicherweise in der Grundversorgung bereitgestellt werden.