Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlé diety a kalorických mimetických doplňků na epigenetické stárnutí

2. srpna 2021 aktualizováno: TruDiagnostic

Vliv dietního programu napodobujícího půst a kalorických mimetických doplňků na epigenetické stárnutí

Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie s 50 pacienty k vyhodnocení programu diety napodobující hladovění od Prolonu s kalorickým mimetickým doplňkem od Peak Human Labs. Tato studie bude hodnotit účinnost kombinované intervence během tříměsíčního programu.

Studie posoudí účinky, které má program na biologické stárnutí účastníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 3E1
        • Peak Human Labs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Věk > 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta napodobující půst + doplněk / obvyklá rutina
Účastníci budou požádáni, aby začali používat kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs. Také začnou 1. den 5denního programu napodobování půstu. Účastníci budou pokračovat v suplementaci po dobu 90 dnů a opakovat 5denní program Fasting Mimicking Diet ve dnech 1, 29 a 57. Počínaje 91. dnem se vrátí ke svému obvyklému dennímu režimu.
Doplněk stravy: Kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs
Doplněk
Behaviorální: Dieta napodobující půst
Strava
Experimentální: Dodatek / Obvyklá rutina
Účastníci budou požádáni, aby začali používat kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs. Účastníci budou pokračovat v doplňování po dobu 90 dnů. Počínaje 91. dnem se vrátí ke svému obvyklému dennímu režimu.
Doplněk stravy: Kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs
Doplněk
Experimentální: Obvyklá rutina / půst napodobující dieta + doplněk
Účastníci nebudou mít žádnou intervenci po dobu prvních 90 dnů, během kterých budou požádáni, aby nezačínali nový doplněk programu půstu. V den 91 zahájí 5denní program Fasting Mimicking Diet Program a zahájí kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs. Účastníci budou pokračovat v suplementaci po dobu 90 dnů a opakovat 5denní program Fasting Mimicking Diet Program ve dnech 91, 120 a 148.
Doplněk stravy: Kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs
Doplněk
Behaviorální: Dieta napodobující půst
Strava
Experimentální: Obvyklá rutina / doplněk
Účastníci nebudou mít žádnou intervenci po dobu prvních 90 dnů, během kterých budou požádáni, aby nezačínali nový doplněk programu půstu. V den 91 zahajte kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs. Účastníci budou pokračovat v doplňování po dobu 90 dnů.
Doplněk stravy: Kalorický mimetický doplněk Peak Human Labs
Doplněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery epigenetického věku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Výsledné epigenetické testování věku otestuje metylaci na 850 000 místech na DNA/
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Biomarkery epigenetického věku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Výsledné epigenetické testování věku otestuje metylaci na 850 000 místech na DNA/
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TruDiagnostic

Spolupracovníci

L-Nutra Inc
Peak Human Labs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TD-EA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit