De impact van een snel dieet en calorienabootsende supplementen op epigenetische veroudering
2 augustus 2021 bijgewerkt door: TruDiagnostic
De impact van een vasten-nabootsend dieetprogramma en calorie-nabootsende supplementen op epigenetische veroudering
Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie van 50 patiënten ter evaluatie van het vasten nabootsende dieetprogramma van Prolon met een calorie-nabootsend supplement van Peak Human Labs. Deze studie evalueert de effectiviteit van de gecombineerde interventie gedurende een programma van drie maanden.
De studie zal de effecten beoordelen die het programma heeft op de biologische veroudering van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Leeftijd > 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vasten nabootsend dieet + supplement / gebruikelijke routine
Deelnemers aan zal worden gevraagd om te beginnen met het Peak Human Labs calorie-mimetische supplement.
Ze beginnen ook op dag 1 van het 5-daagse Fasting Mimicking Diet Program.
Deelnemers zullen de suppletie gedurende 90 dagen voortzetten en het 5-daagse Fasting Mimicking Diet Program herhalen op dag 1, 29 en 57.
Vanaf dag 91 keren ze terug naar hun gebruikelijke dagelijkse routine.
|
Supplement
Eetpatroon
|
|
Experimenteel: Aanvulling / gebruikelijke routine
Deelnemers wordt gevraagd om te beginnen met het Peak Human Labs calorie-mimetische supplement.
Deelnemers gaan 90 dagen door met de suppletie.
Vanaf dag 91 keren ze terug naar hun gebruikelijke dagelijkse routine.
|
Supplement
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke routine / vasten nabootsend dieet + supplement
Deelnemers zullen de eerste 90 dagen geen interventie ondergaan, gedurende welke ze zullen worden gevraagd om geen nieuw supplement voor vastenprogramma's te starten.
Op dag 91 beginnen ze met het 5-daagse Fasting Mimicking Diet-programma en beginnen ze met het Peak Human Labs calorie-mimetische supplement.
Deelnemers zullen de suppletie gedurende 90 dagen voortzetten en het 5-daagse Fasting Mimicking Diet Program herhalen op dag 91, 120 en 148.
|
Supplement
Eetpatroon
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke routine / supplement
Deelnemers zullen de eerste 90 dagen geen interventie ondergaan, gedurende welke ze zullen worden gevraagd om geen nieuw supplement voor vastenprogramma's te starten.
Begin op dag 91 met het Peak Human Labs caloriemimetische supplement.
Deelnemers gaan 90 dagen door met de suppletie.
|
Supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epigenetische leeftijdsbiomarkers
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
|
Uitkomst epigenetische leeftijdstesten zullen methylering testen op 850.000 plekken op het DNA/
|
Verander van baseline naar 3 maanden
|
|
Epigenetische leeftijdsbiomarkers
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Uitkomst epigenetische leeftijdstesten zullen methylering testen op 850.000 plekken op het DNA/
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TD-EA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .