Nopean ruokavalion ja kalorimimeettisten lisäravinteiden vaikutus epigeneettiseen ikääntymiseen
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: TruDiagnostic
Paastoa jäljittelevän ruokavalion ja kaloreita jäljittelevien lisäravinteiden vaikutus epigeneettiseen ikääntymiseen
Tämä on 50 potilaan prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin Prolonin paastoa jäljittelevää ruokavaliota Peak Human Labsin kaloria jäljittelevällä lisäravinteella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdistettyjen toimenpiteiden tehokkuutta kolmen kuukauden ohjelman aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman vaikutuksia osallistujien biologiseen ikääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ikä > 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastoa jäljittelevä ruokavalio + lisäravinne / tavallinen rutiini
Osallistujia pyydetään aloittamaan Peak Human Labsin kalorimimeettilisä.
Ne alkavat myös 5 päivän paastoa jäljittelevän ruokavalion 1. päivänä.
Osallistujat jatkavat lisäravintoa 90 päivää ja toistavat 5 päivän paastoa jäljittelevän ruokavalion ohjelman päivinä 1, 29 ja 57.
Päivästä 91 alkaen he palaavat normaaliin päivittäiseen rutiiniinsa.
|
Täydentää
Ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Täydennys / tavallinen rutiini
Osallistujia pyydetään aloittamaan Peak Human Labsin kalorimimeettilisä.
Osallistujat jatkavat täydennystä 90 päivää.
Päivästä 91 alkaen he palaavat normaaliin päivittäiseen rutiiniinsa.
|
Täydentää
|
|
Kokeellinen: Tavallinen rutiini/paastoa jäljittelevä ruokavalio + lisäravinne
Osallistujilla ei ole interventiota ensimmäisten 90 päivän aikana, jolloin heitä pyydetään olemaan aloittamatta uutta paasto-ohjelman lisäystä.
Päivänä 91 he aloittavat 5-päiväisen paastoamisen jäljittelevän ruokavalion ohjelman ja aloittavat Peak Human Labsin kalorimimeettisen lisäravinteen.
Osallistujat jatkavat lisäravintoa 90 päivän ajan ja toistavat 5 päivän paastoa jäljittelevän ruokavalion päivinä 91, 120 ja 148.
|
Täydentää
Ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Tavallinen rutiini / Täydennys
Osallistujilla ei ole interventiota ensimmäisten 90 päivän aikana, jolloin heitä pyydetään olemaan aloittamatta uutta paasto-ohjelman lisäystä.
Aloita 91. päivänä Peak Human Labsin kalorimimeettinen lisäosa.
Osallistujat jatkavat täydennystä 90 päivää.
|
Täydentää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettiset iän biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Lopputuloksena epigeneettinen ikätestaus testaa metylaatiota 850 000 DNA:n pisteessä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Epigeneettiset iän biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Lopputuloksena epigeneettinen ikätestaus testaa metylaatiota 850 000 DNA:n pisteessä.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD-EA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .