Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние быстрой диеты и добавок, имитирующих калории, на эпигенетическое старение

2 августа 2021 г. обновлено: TruDiagnostic

Влияние программы диеты, имитирующей голодание, и добавок, имитирующих калории, на эпигенетическое старение

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование 50 пациентов для оценки программы диеты, имитирующей голодание, от Prolon с добавкой, имитирующей калории, от Peak Human Labs. В этом исследовании будет оцениваться эффективность комбинированного вмешательства в течение трехмесячной программы.

В исследовании будет оцениваться влияние программы на биологическое старение участников.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6W 3E1
        • Peak Human Labs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • Возраст > 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета, имитирующая голодание + добавка / обычный распорядок дня
Участникам будет предложено начать принимать калорийную добавку Peak Human Labs. Они также начнут в первый день 5-дневную программу диеты, имитирующую голодание. Участники будут продолжать принимать добавки в течение 90 дней и повторять 5-дневную программу диеты, имитирующую голодание, в дни 1, 29 и 57. Начиная с 91-го дня они вернутся к своему обычному распорядку дня.
Диетическая добавка: Пищевые добавки Peak Human Labs, имитирующие калории
Добавка
Поведенческий: Диета, имитирующая голодание
Диета
Экспериментальный: Дополнение / Обычная рутина
Участников попросят начать принимать калорийную добавку Peak Human Labs. Участники продолжат принимать добавки в течение 90 дней. Начиная с 91-го дня они вернутся к своему обычному распорядку дня.
Диетическая добавка: Пищевые добавки Peak Human Labs, имитирующие калории
Добавка
Экспериментальный: Обычная рутина / диета, имитирующая голодание + добавка
Участники не будут подвергаться никакому вмешательству в течение первых 90 дней, в течение которых их попросят не начинать новую добавку к программе голодания. На 91-й день они начнут 5-дневную программу диеты, имитирующую голодание, и начнут принимать калорийную добавку Peak Human Labs. Участники будут продолжать принимать добавки в течение 90 дней и повторять 5-дневную программу диеты, имитирующую голодание, на 91, 120 и 148 дни.
Диетическая добавка: Пищевые добавки Peak Human Labs, имитирующие калории
Добавка
Поведенческий: Диета, имитирующая голодание
Диета
Экспериментальный: Обычная рутина / Дополнение
Участники не будут подвергаться никакому вмешательству в течение первых 90 дней, в течение которых их попросят не начинать новую добавку к программе голодания. На 91-й день начните принимать калорийную добавку Peak Human Labs. Участники продолжат принимать добавки в течение 90 дней.
Диетическая добавка: Пищевые добавки Peak Human Labs, имитирующие калории
Добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпигенетические возрастные биомаркеры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
В результате эпигенетического тестирования возраста будет проверено метилирование в 850 000 точках ДНК.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Эпигенетические возрастные биомаркеры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
В результате эпигенетического тестирования возраста будет проверено метилирование в 850 000 точках ДНК.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TruDiagnostic

Соавторы

L-Nutra Inc
Peak Human Labs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TD-EA-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться