El impacto de una dieta rápida y suplementos miméticos de calorías en el envejecimiento epigenético
2 de agosto de 2021 actualizado por: TruDiagnostic
El impacto del programa de dieta que imita el ayuno y los suplementos miméticos de calorías en el envejecimiento epigenético
Este es un estudio clínico prospectivo aleatorizado de 50 pacientes para evaluar el programa de dieta que simula el ayuno de Prolon con un suplemento mimético de calorías de Peak Human Labs. Este estudio evaluará la eficacia de la intervención combinada durante un programa de tres meses.
El estudio evaluará los efectos que el programa tiene sobre el envejecimiento biológico de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6W 3E1
- Peak Human Labs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Edad > 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta que imita el ayuno + Suplemento / Rutina habitual
Se les pedirá a los participantes que comiencen el suplemento mimético de calorías de Peak Human Labs.
También comenzarán el día 1 el programa de dieta que imita el ayuno de 5 días.
Los participantes continuarán con la suplementación durante los 90 días y repetirán el programa de dieta que imita el ayuno de 5 días los días 1, 29 y 57.
A partir del día 91, volverán a su rutina diaria habitual.
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Suplemento
Dieta
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Experimental: Suplemento / Rutina Habitual
Se les pedirá a los participantes que comiencen con el suplemento mimético de calorías de Peak Human Labs.
Los participantes continuarán con la suplementación durante 90 días.
A partir del día 91, volverán a su rutina diaria habitual.
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Suplemento
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Experimental: Rutina habitual / Dieta que imita el ayuno + Suplemento
Los participantes no tendrán intervención durante los primeros 90 días, durante los cuales se les pedirá que no comiencen un nuevo complemento del programa de ayuno.
En el día 91, comenzarán el programa de dieta que imita el ayuno de 5 días y comenzarán el suplemento mimético de calorías de Peak Human Labs.
Los participantes continuarán con la suplementación durante 90 días y repetirán el programa de dieta que imita el ayuno de 5 días en los días 91, 120 y 148.
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Suplemento
Dieta
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Experimental: Rutina Habitual / Suplemento
Los participantes no tendrán intervención durante los primeros 90 días, durante los cuales se les pedirá que no comiencen un nuevo complemento del programa de ayuno.
En el día 91, comience el suplemento mimético de calorías Peak Human Labs.
Los participantes continuarán con la suplementación durante 90 días.
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Suplemento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores epigenéticos de la edad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Las pruebas de edad epigenética de Outcome probarán la metilación en 850.000 puntos en el ADN/
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Biomarcadores epigenéticos de la edad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Las pruebas de edad epigenética de Outcome probarán la metilación en 850.000 puntos en el ADN/
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TD-EA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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