Der Einfluss einer schnellen Diät und kaloriennachahmender Nahrungsergänzungsmittel auf das epigenetische Altern
2. August 2021 aktualisiert von: TruDiagnostic
Der Einfluss eines Fasten-ähnlichen Diätprogramms und kaloriennachahmender Nahrungsergänzungsmittel auf das epigenetische Altern
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit 50 Patienten zur Bewertung des Fasten-ähnlichen Diätprogramms von Prolon mit einem kaloriennachahmenden Nahrungsergänzungsmittel von Peak Human Labs. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der kombinierten Intervention über ein dreimonatiges Programm bewertet.
In der Studie werden die Auswirkungen des Programms auf die biologische Alterung der Teilnehmer untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Brampton, Ontario, Kanada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Alter > 16 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fasten imitiert Diät + Nahrungsergänzungsmittel / übliche Routine
Die Teilnehmer werden gebeten, mit der kaloriennachahmenden Nahrungsergänzung von Peak Human Labs zu beginnen.
Sie beginnen außerdem am ersten Tag mit dem 5-tägigen Fasten-Mimicking-Diätprogramm.
Die Teilnehmer setzen die Nahrungsergänzung 90 Tage lang fort und wiederholen das 5-tägige Fasten-Mimicking-Diätprogramm an den Tagen 1, 29 und 57.
Ab dem 91. Tag kehren sie zu ihrem gewohnten Tagesablauf zurück.
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Ergänzung
Diät
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Experimental: Ergänzung / übliche Routine
Die Teilnehmer werden gebeten, mit der kaloriennachahmenden Nahrungsergänzung von Peak Human Labs zu beginnen.
Die Teilnehmer setzen die Nahrungsergänzung 90 Tage lang fort.
Ab dem 91. Tag kehren sie zu ihrem gewohnten Tagesablauf zurück.
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Ergänzung
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Experimental: Übliche Routine / Fasten-ähnliche Diät + Nahrungsergänzungsmittel
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 90 Tagen keine Intervention und werden während dieser Zeit gebeten, keine neue Fastenprogramm-Ergänzung zu beginnen.
Am 91. Tag beginnen sie mit dem 5-tägigen Fasten-Mimicking-Diätprogramm und dem kaloriennachahmenden Nahrungsergänzungsmittel von Peak Human Labs.
Die Teilnehmer setzen die Nahrungsergänzung 90 Tage lang fort und wiederholen das 5-tägige Fasten-Mimicking-Diätprogramm an den Tagen 91, 120 und 148.
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Ergänzung
Diät
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Experimental: Übliche Routine/Ergänzung
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 90 Tagen keine Intervention und werden während dieser Zeit gebeten, keine neue Fastenprogramm-Ergänzung zu beginnen.
Beginnen Sie am 91. Tag mit dem kaloriennachahmenden Nahrungsergänzungsmittel von Peak Human Labs.
Die Teilnehmer setzen die Nahrungsergänzung 90 Tage lang fort.
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Ergänzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epigenetische Altersbiomarker
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Epigenetische Alterstests werden die Methylierung an 850.000 Stellen auf der DNA testen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Epigenetische Altersbiomarker
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
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Epigenetische Alterstests werden die Methylierung an 850.000 Stellen auf der DNA testen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TD-EA-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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