Effekten av en rask diett og kalorimimetiske kosttilskudd på epigenetisk aldring
2. august 2021 oppdatert av: TruDiagnostic
Effekten av fastende etterlignende diettprogram og kalorimimetiske kosttilskudd på epigenetisk aldring
Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie av 50 pasienter for å evaluere programmet for fastende etterlignende diett av Prolon med et kalorimimetisk supplement fra Peak Human Labs. Denne studien vil evaluere effektiviteten av den kombinerte intervensjonen over et tre måneders program.
Studien skal vurdere hvilke effekter programmet har på deltakernes biologiske aldring.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Alder > 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastende etterlignende diett + supplement / vanlig rutine
Deltakere i vil bli bedt om å begynne Peak Human Labs kalorimimetiske supplement.
De vil også begynne på dag 1 med det 5-dagers faste-mimicking diett-programmet.
Deltakerne vil fortsette tilskuddet i de 90 dagene og gjenta 5-dagers Fasting Mimicking Diet Program på dag 1, 29 og 57.
Fra dag 91 vil de gå tilbake til sin vanlige daglige rutine.
|
Supplement
Kosthold
|
|
Eksperimentell: Tillegg / Vanlig rutine
Deltakerne vil bli bedt om å begynne med Peak Human Labs-kalorimimetiske supplement.
Deltakerne vil fortsette tilskuddet i 90 dager.
Fra dag 91 vil de gå tilbake til sin vanlige daglige rutine.
|
Supplement
|
|
Eksperimentell: Vanlig rutine / faste etterlignende diett + supplement
Deltakerne vil ikke ha noen intervensjon de første 90 dagene, hvor de vil bli bedt om ikke å starte et nytt fasteprogramtilskudd.
På dag 91 vil de begynne det 5-dagers faste-mimicking-diettprogrammet og starte Peak Human Labs-kalorimimetiske supplement.
Deltakerne vil fortsette tilskuddet i 90 dager og gjenta 5-dagers Fasting Mimicking Diet Program på dag 91, 120 og 148.
|
Supplement
Kosthold
|
|
Eksperimentell: Vanlig rutine / supplement
Deltakerne vil ikke ha noen intervensjon de første 90 dagene, hvor de vil bli bedt om ikke å starte et nytt fasteprogramtilskudd.
På dag 91, start Peak Human Labs kalorimimetiske supplement.
Deltakerne vil fortsette tilskuddet i 90 dager.
|
Supplement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetiske aldersbiomarkører
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Utfall epigenetisk alderstesting vil teste metylering ved 850 000 flekker på DNA/
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Epigenetiske aldersbiomarkører
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Utfall epigenetisk alderstesting vil teste metylering ved 850 000 flekker på DNA/
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TD-EA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .