快速饮食和卡路里模拟补充剂对表观遗传衰老的影响
2021年8月2日 更新者：TruDiagnostic
禁食模拟饮食计划和卡路里模拟补充剂对表观遗传衰老的影响
这是一项针对 50 名患者的前瞻性随机临床研究，旨在评估 Prolon 的禁食模拟饮食计划以及 Peak Human Labs 的卡路里模拟补充剂。 这项研究将在三个月的计划中评估联合干预的有效性。
该研究将评估该项目对参与者生理衰老的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 年龄 > 16 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：禁食模仿饮食+补充剂/常规
参与者将被要求开始使用 Peak Human Labs 卡路里模拟补充剂。
他们还将在第 1 天开始为期 5 天的禁食模拟饮食计划。
参与者将继续补充 90 天，并在第 1、29 和 57 天重复 5 天禁食模拟饮食计划。
从第 91 天开始，他们将恢复正常的日常生活。
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补充
饮食
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实验性的：补充剂/常规
参与者将被要求开始使用 Peak Human Labs 卡路里模拟补充剂。
参与者将继续补充 90 天。
从第 91 天开始，他们将恢复正常的日常生活。
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补充
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实验性的：常规/禁食模拟饮食+补充剂
参与者将在前 90 天内没有干预，在此期间他们将被要求不要开始新的禁食计划补充。
在第 91 天，他们将开始为期 5 天的禁食模拟饮食计划，并开始使用 Peak Human Labs 卡路里模拟补充剂。
参与者将继续补充 90 天，并在第 91、120 和 148 天重复为期 5 天的禁食模拟饮食计划。
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补充
饮食
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实验性的：常规/补充
参与者将在前 90 天内没有干预，在此期间他们将被要求不要开始新的禁食计划补充。
在第 91 天，开始使用 Peak Human Labs 卡路里模拟补充剂。
参与者将继续补充 90 天。
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补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表观遗传年龄生物标志物
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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结果表观遗传年龄测试将测试 DNA 上 850,000 个点的甲基化/
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从基线到 3 个月的变化
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表观遗传年龄生物标志物
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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结果表观遗传年龄测试将测试 DNA 上 850,000 个点的甲基化/
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重指数
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TD-EA-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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