Wpływ szybkiej diety i suplementów naśladujących kalorie na starzenie się epigenetyczne
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: TruDiagnostic
Wpływ programu diety naśladującej post i suplementów mimetycznych kalorii na starzenie się epigenetyczne
Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 50 pacjentów, mające na celu ocenę programu diety naśladującej głodówkę firmy Prolon z suplementem naśladującym kalorie firmy Peak Human Labs. Badanie to będzie oceniać skuteczność połączonej interwencji w ciągu trzymiesięcznego programu.
Badanie oceni wpływ programu na biologiczne starzenie się uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Wiek > 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta naśladująca post + suplement / zwykła rutyna
Uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie przyjmowania suplementu naśladującego kalorie Peak Human Labs.
Rozpoczną się również pierwszego dnia 5-dniowego programu diety naśladującej post.
Uczestnicy będą kontynuować suplementację przez 90 dni i powtórzą 5-dniowy program diety naśladującej post w dniach 1, 29 i 57.
Począwszy od dnia 91, powrócą do swojej zwykłej codziennej rutyny.
|
Suplement
Dieta
|
|
Eksperymentalny: Suplement / Zwykła rutyna
Uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie przyjmowania suplementu naśladującego kalorie Peak Human Labs.
Uczestnicy będą kontynuować suplementację przez 90 dni.
Począwszy od dnia 91, powrócą do swojej zwykłej codziennej rutyny.
|
Suplement
|
|
Eksperymentalny: Zwykła dieta naśladująca rutynę / post + suplement
Uczestnicy nie będą mieli żadnej interwencji przez pierwsze 90 dni, podczas których zostaną poproszeni o nie rozpoczynanie nowego suplementu programu postu.
W dniu 91 rozpoczną 5-dniowy program diety naśladującej post i rozpoczną przyjmowanie suplementu naśladującego kalorie Peak Human Labs.
Uczestnicy będą kontynuować suplementację przez 90 dni i powtórzą 5-dniowy program diety naśladującej post w dniach 91, 120 i 148.
|
Suplement
Dieta
|
|
Eksperymentalny: Zwykła rutyna / dodatek
Uczestnicy nie będą mieli żadnej interwencji przez pierwsze 90 dni, podczas których zostaną poproszeni o nie rozpoczynanie nowego suplementu programu postu.
W 91 dniu rozpocznij przyjmowanie suplementu naśladującego kalorie Peak Human Labs.
Uczestnicy będą kontynuować suplementację przez 90 dni.
|
Suplement
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epigenetyczne biomarkery wieku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Wyniki epigenetycznych testów wieku przetestują metylację w 850 000 plamek na DNA/
|
Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Epigenetyczne biomarkery wieku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Wyniki epigenetycznych testów wieku przetestują metylację w 850 000 plamek na DNA/
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TD-EA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .