O impacto de uma dieta rápida e suplementos calóricos miméticos no envelhecimento epigenético
2 de agosto de 2021 atualizado por: TruDiagnostic
O impacto do programa de dieta que imita o jejum e suplementos miméticos de calorias no envelhecimento epigenético
Este é um estudo clínico prospectivo randomizado de 50 pacientes para avaliar o programa de dieta que imita o jejum da Prolon com um suplemento mimético de calorias da Peak Human Labs. Este estudo avaliará a eficácia da intervenção combinada ao longo de um programa de três meses.
O estudo avaliará os efeitos que o programa tem sobre o envelhecimento biológico dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6W 3E1
- Peak Human Labs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Idade > 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum Simulando Dieta + Suplemento / Rotina Habitual
Os participantes serão convidados a iniciar o suplemento mimético de calorias Peak Human Labs.
Eles também começarão no dia 1 o programa de dieta de imitação de jejum de 5 dias.
Os participantes continuarão a suplementação por 90 dias e repetirão o programa de dieta de imitação de jejum de 5 dias nos dias 1, 29 e 57.
A partir do dia 91, eles retornarão à sua rotina diária habitual.
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Suplemento
Dieta
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Experimental: Suplemento / Rotina Habitual
Os participantes serão solicitados a iniciar o suplemento mimético de calorias Peak Human Labs.
Os participantes continuarão a suplementação por 90 dias.
A partir do dia 91, eles retornarão à sua rotina diária habitual.
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Suplemento
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Experimental: Rotina Habitual / Jejum Imitando Dieta + Suplemento
Os participantes não terão nenhuma intervenção nos primeiros 90 dias, durante os quais serão solicitados a não iniciar um novo suplemento do programa de jejum.
No dia 91, eles começarão o programa de dieta de imitação de jejum de 5 dias e iniciarão o suplemento mimético de calorias Peak Human Labs.
Os participantes continuarão a suplementação por 90 dias e repetirão o programa de dieta de imitação de jejum de 5 dias nos dias 91, 120 e 148.
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Suplemento
Dieta
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Experimental: Rotina Habitual / Suplemento
Os participantes não terão nenhuma intervenção nos primeiros 90 dias, durante os quais serão solicitados a não iniciar um novo suplemento do programa de jejum.
No dia 91, inicie o suplemento mimético de calorias Peak Human Labs.
Os participantes continuarão a suplementação por 90 dias.
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Suplemento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de idade epigenética
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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O teste de idade epigenética do resultado testará a metilação em 850.000 pontos no DNA /
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Mudança desde o início até 3 meses
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Biomarcadores de idade epigenética
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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O teste de idade epigenética do resultado testará a metilação em 850.000 pontos no DNA /
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TD-EA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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