Virkningen af en hurtig diæt og kaloriemimetiske kosttilskud på epigenetisk aldring
2. august 2021 opdateret af: TruDiagnostic
Virkningen af fastende efterlignende kostprogram og kaloriemimetiske kosttilskud på epigenetisk aldring
Dette er et prospektivt randomiseret klinisk studie af 50 patienter for at evaluere det fastende efterlignende diætprogram fra Prolon med et kaloriemimetisk tilskud fra Peak Human Labs. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af den kombinerede intervention over et tre måneders program.
Undersøgelsen vil vurdere de effekter, som programmet har på deltagernes biologiske aldring.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Alder > 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fastende efterlignende diæt + tilskud / sædvanlig rutine
Deltagerne i vil blive bedt om at begynde Peak Human Labs kaloriemimetiske supplement.
De vil også begynde på dag 1 i 5-dages Fasting Mimicking Diet Program.
Deltagerne vil fortsætte med tilskuddet i de 90 dage og gentage 5-dages faste-mimicking-diætprogrammet på dag 1, 29 og 57.
Fra dag 91 vil de vende tilbage til deres sædvanlige daglige rutine.
|
Supplement
Kost
|
|
Eksperimentel: Tillæg / sædvanlig rutine
Deltagerne vil blive bedt om at begynde Peak Human Labs kaloriemimetiske supplement.
Deltagerne fortsætter med tilskuddet i 90 dage.
Fra dag 91 vil de vende tilbage til deres sædvanlige daglige rutine.
|
Supplement
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig rutine-/fastelignende diæt + tilskud
Deltagerne vil ikke have nogen intervention i de første 90 dage, hvor de vil blive bedt om ikke at starte et nyt fasteprogramtilskud.
På dag 91 begynder de 5-dages Fasting Mimicking Diet Program og starter Peak Human Labs kaloriemimetiske supplement.
Deltagerne fortsætter med tilskuddet i 90 dage og gentager 5-dages faste-mimicking-diætprogrammet på dag 91, 120 og 148.
|
Supplement
Kost
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig rutine/tillæg
Deltagerne vil ikke have nogen intervention i de første 90 dage, hvor de vil blive bedt om ikke at starte et nyt fasteprogramtilskud.
På dag 91, start Peak Human Labs kaloriemimetiske supplement.
Deltagerne fortsætter med tilskuddet i 90 dage.
|
Supplement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetiske aldersbiomarkører
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Resultatet af epigenetisk alderstest vil teste methylering ved 850.000 pletter på DNA'et/
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Epigenetiske aldersbiomarkører
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Resultatet af epigenetisk alderstest vil teste methylering ved 850.000 pletter på DNA'et/
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TD-EA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .