L'impatto di una dieta veloce e integratori mimetici calorici sull'invecchiamento epigenetico
2 agosto 2021 aggiornato da: TruDiagnostic
L'impatto del programma dietetico che imita il digiuno e dei supplementi calorici mimetici sull'invecchiamento epigenetico
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato su 50 pazienti per valutare il programma di dieta che imita il digiuno di Prolon con un integratore calorico mimetico di Peak Human Labs. Questo studio valuterà l'efficacia dell'intervento combinato su un programma di tre mesi.
Lo studio valuterà gli effetti che il programma ha sull'invecchiamento biologico dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Età > 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta Mima Digiuno + Supplemento / Normale routine
Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il supplemento calorico mimetico di Peak Human Labs.
Inizieranno anche il giorno 1 il programma di dieta che imita il digiuno di 5 giorni.
I partecipanti continueranno l'integrazione per i 90 giorni e ripeteranno il programma di dieta che imita il digiuno di 5 giorni nei giorni 1, 29 e 57.
A partire dal giorno 91, torneranno alla loro solita routine quotidiana.
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Supplemento
Dieta
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Sperimentale: Supplemento / Routine abituale
Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il supplemento calorico mimetico di Peak Human Labs.
I partecipanti continueranno l'integrazione per 90 giorni.
A partire dal giorno 91, torneranno alla loro solita routine quotidiana.
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Supplemento
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Sperimentale: Routine abituale / Dieta che imita il digiuno + Supplemento
I partecipanti non avranno alcun intervento per i primi 90 giorni, durante i quali verrà loro chiesto di non iniziare un nuovo supplemento al programma di digiuno.
Al giorno 91, inizieranno il programma dietetico mimetico del digiuno di 5 giorni e inizieranno l'integratore calorico mimetico di Peak Human Labs.
I partecipanti continueranno l'integrazione per 90 giorni e ripeteranno il programma di dieta che imita il digiuno di 5 giorni nei giorni 91, 120 e 148.
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Supplemento
Dieta
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Sperimentale: Routine abituale / Supplemento
I partecipanti non avranno alcun intervento per i primi 90 giorni, durante i quali verrà loro chiesto di non iniziare un nuovo supplemento al programma di digiuno.
Al giorno 91, avvia l'integratore calorico mimetico di Peak Human Labs.
I partecipanti continueranno l'integrazione per 90 giorni.
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Supplemento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori dell'età epigenetica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
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Il test dell'età epigenetica del risultato testerà la metilazione in 850.000 punti sul DNA/
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Modifica dal basale a 3 mesi
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Biomarcatori dell'età epigenetica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Il test dell'età epigenetica del risultato testerà la metilazione in 850.000 punti sul DNA/
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD-EA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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