L'impact d'un régime rapide et de suppléments mimétiques caloriques sur le vieillissement épigénétique
2 août 2021 mis à jour par: TruDiagnostic
L'impact du programme de régime imitant le jeûne et des suppléments caloriques mimétiques sur le vieillissement épigénétique
Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée de 50 patients pour évaluer le programme de régime imitant le jeûne de Prolon avec un supplément calorique mimétique de Peak Human Labs. Cette étude évaluera l'efficacité de l'intervention combinée sur un programme de trois mois.
L'étude évaluera les effets du programme sur le vieillissement biologique des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6W 3E1
- Peak Human Labs
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Âge > 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime imitant le jeûne + supplément / routine habituelle
Les participants seront invités à commencer le supplément calorique mimétique de Peak Human Labs.
Ils commenceront également le jour 1 du programme de régime imitant le jeûne de 5 jours.
Les participants continueront la supplémentation pendant les 90 jours et répéteront le programme de régime imitant le jeûne de 5 jours les jours 1, 29 et 57.
À partir du jour 91, ils reprendront leur routine quotidienne habituelle.
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Supplément
Régime
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Expérimental: Supplément / Routine habituelle
Les participants seront invités à commencer le supplément calorique mimétique de Peak Human Labs.
Les participants continueront la supplémentation pendant 90 jours.
À partir du jour 91, ils reprendront leur routine quotidienne habituelle.
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Supplément
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Expérimental: Routine habituelle / Régime imitant le jeûne + Supplément
Les participants n'auront aucune intervention pendant les 90 premiers jours, au cours desquels il leur sera demandé de ne pas commencer un nouveau supplément de programme de jeûne.
Au jour 91, ils commenceront le programme de régime imitant le jeûne de 5 jours et commenceront le supplément calorique mimétique de Peak Human Labs.
Les participants continueront la supplémentation pendant 90 jours et répéteront le programme de régime imitant le jeûne de 5 jours les jours 91, 120 et 148.
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Supplément
Régime
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Expérimental: Routine habituelle / Supplément
Les participants n'auront aucune intervention pendant les 90 premiers jours, au cours desquels il leur sera demandé de ne pas commencer un nouveau supplément de programme de jeûne.
Au jour 91, commencez le supplément mimétique de calories Peak Human Labs.
Les participants continueront la supplémentation pendant 90 jours.
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Supplément
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs épigénétiques de l'âge
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Les tests d'âge épigénétique des résultats testeront la méthylation à 850 000 points sur l'ADN /
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Biomarqueurs épigénétiques de l'âge
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Les tests d'âge épigénétique des résultats testeront la méthylation à 850 000 points sur l'ADN /
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TD-EA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .