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歯髄切開乳歯におけるプレミックス生物活性バイオセラミックMTA（Neo-Putty®）の有効性

2025年6月10日 更新者：Hadassah Medical Organization

歯髄切除された第一大臼歯におけるドレッシング剤としての、事前に混合された生理活性バイオセラミック MTA (Neo-Putty®) とフォルモクレゾールの有効性

この前向き無作為化臨床試験の目的は、フォルモクレゾール（FC）と比較して、齲蝕歯髄曝露を伴うヒト乳臼歯の冠状歯切断後の歯髄薬剤としての NeoPutty の効果を臨床的および X 線写真で評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エルサレムのヘブライ大学ハダサー歯科大学の小児歯科クリニックに通う健康な子供たち

説明

包含基準:

  • 歯髄切除が必要な乳歯。

除外基準:

  • 健康な患者ではなく、
  • 歯髄切除が必要な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
  1. 定期的な治療が予定されている、深い齲蝕病変を伴う無症候性の一次大臼歯。
  2. う蝕による重要な歯髄の露出。
  3. 自発痛、根管からの過度の出血、内部根吸収、歯根間および/または根尖周囲の骨破壊、腫れ、または洞管などの歯髄変性の臨床的または放射線学的証拠がない。
  4. 歯の適切な修復の可能性。
他の：歯髄切除された第一大臼歯のドレッシング剤としての Neo-Putty®

ラウンドバーと止血による冠状歯髄の除去に続いて、研究グループの歯髄断端は、製造元の指示に従ってNeo-Putty ® で覆われます。 Neo-Putty は、準備されたキャビティに配置され、Vitrebond® および強化酸化亜鉛-オイゲノール (IRM、バイエル レバークッセン、ドイツ) で覆われます。

対照群では、止血に達した後、完全強度ＦＣで湿らせた綿ペレットを切断した歯髄に５分間置く。 果肉の切り株は IRM で覆われます。
対照群
  1. 定期的な治療が予定されている、深い齲蝕病変を伴う無症候性の一次大臼歯。
  2. う蝕による重要な歯髄の露出。
  3. 自発痛、根管からの過度の出血、内部根吸収、歯根間および/または根尖周囲の骨破壊、腫れ、または洞管などの歯髄変性の臨床的または放射線学的証拠がない。
  4. 歯の適切な修復の可能性。
他の：歯髄切除された第一大臼歯のドレッシング剤としての Neo-Putty®

ラウンドバーと止血による冠状歯髄の除去に続いて、研究グループの歯髄断端は、製造元の指示に従ってNeo-Putty ® で覆われます。 Neo-Putty は、準備されたキャビティに配置され、Vitrebond® および強化酸化亜鉛-オイゲノール (IRM、バイエル レバークッセン、ドイツ) で覆われます。

対照群では、止血に達した後、完全強度ＦＣで湿らせた綿ペレットを切断した歯髄に５分間置く。 果肉の切り株は IRM で覆われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
第一大臼歯の歯髄切除の成功率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月10日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0994-20-HMO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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