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Efficacia dell'MTA bioceramico bioattivo premiscelato (Neo-Putty®) nei denti decidui delle pulpotomie

10 giugno 2025 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Efficacia dell'MTA bioceramico bioattivo premiscelato (Neo-Putty®) rispetto al formocresolo come agenti di medicazione nei molari primari pulpotomizzati

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico randomizzato è valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto di NeoPutty come medicamento per la polpa dopo l'amputazione della polpa coronale nei molari primari umani con esposizione della polpa cariata rispetto al formocresolo (FC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini sani che frequentano la clinica di odontoiatria pediatrica della Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine di Gerusalemme

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denti decidui che richiedono la pulpotomia.

Criteri di esclusione:

  • pazienti non sani,
  • denti che richiedono pulpectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
  1. Molari primari asintomatici con lesioni cariose profonde in attesa di trattamento regolare.
  2. Esposizione di una polpa vitale dovuta a carie.
  3. Nessuna evidenza clinica o radiografica di degenerazione della polpa, come dolore spontaneo, sanguinamento eccessivo dal canale radicolare, riassorbimento radicolare interno, distruzione ossea interradicolare e/o periapicale, gonfiore o tratto sinusale.
  4. La possibilità di un corretto restauro dei denti.
Altro: Neo-Putty® come agenti di medicazione nei molari primari pulpotomizzati

Dopo la rimozione della polpa coronale con una fresa rotonda ed emostasi, i monconi pulpari nel gruppo di studio saranno coperti con Neo-Putty ® secondo le istruzioni del produttore. Neo-Putty verrà posizionato nella cavità preparata, quindi ricoperto con Vitrebond® e con ossido di zinco-eugenolo rinforzato (IRM, Bayer-Leverkussen, Germania).

Nel gruppo di controllo, un pellet di cotone inumidito con FC a piena resistenza verrà posto per 5 minuti sulla polpa amputata, dopo aver raggiunto l'emostasi. I monconi di polpa saranno poi coperti da IRM
gruppo di controllo
  1. Molari primari asintomatici con lesioni cariose profonde in attesa di trattamento regolare.
  2. Esposizione di una polpa vitale dovuta a carie.
  3. Nessuna evidenza clinica o radiografica di degenerazione della polpa, come dolore spontaneo, sanguinamento eccessivo dal canale radicolare, riassorbimento radicolare interno, distruzione ossea interradicolare e/o periapicale, gonfiore o tratto sinusale.
  4. La possibilità di un corretto restauro dei denti.
Altro: Neo-Putty® come agenti di medicazione nei molari primari pulpotomizzati

Dopo la rimozione della polpa coronale con una fresa rotonda ed emostasi, i monconi pulpari nel gruppo di studio saranno coperti con Neo-Putty ® secondo le istruzioni del produttore. Neo-Putty verrà posizionato nella cavità preparata, quindi ricoperto con Vitrebond® e con ossido di zinco-eugenolo rinforzato (IRM, Bayer-Leverkussen, Germania).

Nel gruppo di controllo, un pellet di cotone inumidito con FC a piena resistenza verrà posto per 5 minuti sulla polpa amputata, dopo aver raggiunto l'emostasi. I monconi di polpa saranno poi coperti da IRM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo della pulpotomia molare primaria
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0994-20-HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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