Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előkevert bioaktív biokerámia MTA (Neo-Putty®) hatékonysága pulpotómiás elsődleges fogakban

2023. január 18. frissítette: Hadassah Medical Organization

Az előkevert bioaktív biokerámia MTA (Neo-Putty®) hatékonysága a formokrezollal szemben, mint kötszerként a pulpotomizált elsődleges őrlőfogakban

Ennek a prospektív randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a NeoPutty mint pulpa gyógyszer hatásának klinikai és radiográfiás felmérése humán primer őrlőfogak coronalis pulpa amputációját követően, szuvas pulpa expozícióval, összehasonlítva a formokrezollal (FC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges gyerekek a jeruzsálemi Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine gyermekfogászati ​​klinikáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges fogak, amelyekhez pulpotomia szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • nem egészséges betegek,
  • fogak, amelyek pulpectomiát igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
  1. Rendszeres kezelésre tervezett, tünetmentes elsődleges őrlőfogak mély szuvas elváltozásokkal.
  2. A létfontosságú pulpa kitettsége a fogszuvasodás miatt.
  3. Nincs klinikai vagy radiográfiai bizonyíték a pulpa degenerációjára, mint például spontán fájdalom, túlzott vérzés a gyökércsatornából, belső gyökérreszorpció, interradicularis és/vagy periapikális csontpusztulás, duzzanat vagy sinus traktus.
  4. A fogak megfelelő helyreállításának lehetősége.
Egyéb: Neo-Putty® kötszerként pulpotomizált primer őrlőfogakban

A coronalis pép kerek fúróval és vérzéscsillapítással történő eltávolítását követően a vizsgálati csoportban lévő pépcsonkokat a gyártó utasításai szerint Neo-Putty®-nal fedjük be. A Neo-Putty-t az előkészített üregbe helyezik, majd Vitrebond®-dal és megerősített cink-oxid-eugenollal borítják (IRM, Bayer-Leverkussen, Németország).

A kontrollcsoportban egy teljes szilárdságú FC-vel megnedvesített vattapelletet helyezünk 5 percre az amputált pulpára, miután elérte a vérzéscsillapítást. A pépcsonkokat ezután az IRM fedi le
ellenőrző csoport
  1. Rendszeres kezelésre tervezett, tünetmentes elsődleges őrlőfogak mély szuvas elváltozásokkal.
  2. A létfontosságú pulpa kitettsége a fogszuvasodás miatt.
  3. Nincs klinikai vagy radiográfiai bizonyíték a pulpa degenerációjára, mint például spontán fájdalom, túlzott vérzés a gyökércsatornából, belső gyökérreszorpció, interradicularis és/vagy periapikális csontpusztulás, duzzanat vagy sinus traktus.
  4. A fogak megfelelő helyreállításának lehetősége.
Egyéb: Neo-Putty® kötszerként pulpotomizált primer őrlőfogakban

A coronalis pép kerek fúróval és vérzéscsillapítással történő eltávolítását követően a vizsgálati csoportban lévő pépcsonkokat a gyártó utasításai szerint Neo-Putty®-nal fedjük be. A Neo-Putty-t az előkészített üregbe helyezik, majd Vitrebond®-dal és megerősített cink-oxid-eugenollal borítják (IRM, Bayer-Leverkussen, Németország).

A kontrollcsoportban egy teljes szilárdságú FC-vel megnedvesített vattapelletet helyezünk 5 percre az amputált pulpára, miután elérte a vérzéscsillapítást. A pépcsonkokat ezután az IRM fedi le

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges moláris pulpotomia sikerességi rátája
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0994-20-HMO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel