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Eficácia da biocerâmica bioativa pré-misturada MTA (Neo-Putty®) em pulpotomias em dentes decíduos

10 de junho de 2025 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Eficácia da Biocerâmica Bioativa Pré-misturada MTA (Neo-Putty®) Versus Formocresol como Agente de Curativo em Molares Decíduos Pulpotomizados

O objetivo deste ensaio clínico randomizado prospectivo é avaliar clínica e radiograficamente, o efeito do NeoPutty como medicamento pulpar após amputação pulpar coronal em molares decíduos humanos com exposição pulpar cariada em comparação com Formocresol (FC).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças saudáveis ​​que frequentam a Clínica de Odontopediatria da Escola de Medicina Dentária da Universidade Hebraica-Hadassah em Jerusalém

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes decíduos que requerem pulpotomia.

Critério de exclusão:

  • pacientes não saudáveis,
  • dentes que requerem pulpectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
  1. Molares decíduos assintomáticos com lesões cariosas profundas agendados para tratamento regular.
  2. Exposição de uma polpa vital devido à cárie.
  3. Nenhuma evidência clínica ou radiográfica de degeneração pulpar, como dor espontânea, sangramento excessivo do canal radicular, reabsorção radicular interna, destruição óssea inter-radicular e/ou periapical, inchaço ou trato sinusal.
  4. A possibilidade de restauração adequada dos dentes.

Após a remoção da polpa coronária com broca redonda e hemostasia, os cotos pulpares do grupo de estudo serão cobertos com Neo-Putty ® de acordo com as instruções do fabricante. O Neo-Putty será colocado na cavidade preparada e, em seguida, coberto com Vitrebond® e com óxido de zinco-eugenol reforçado (IRM, Bayer-Leverkussen, Alemanha).

No grupo controle, uma bolinha de algodão embebida em FC plena será colocada por 5 minutos sobre a polpa amputada, após atingir a hemostasia. Os tocos de celulose serão então cobertos por IRM

grupo de controle
  1. Molares decíduos assintomáticos com lesões cariosas profundas agendados para tratamento regular.
  2. Exposição de uma polpa vital devido à cárie.
  3. Nenhuma evidência clínica ou radiográfica de degeneração pulpar, como dor espontânea, sangramento excessivo do canal radicular, reabsorção radicular interna, destruição óssea inter-radicular e/ou periapical, inchaço ou trato sinusal.
  4. A possibilidade de restauração adequada dos dentes.

Após a remoção da polpa coronária com broca redonda e hemostasia, os cotos pulpares do grupo de estudo serão cobertos com Neo-Putty ® de acordo com as instruções do fabricante. O Neo-Putty será colocado na cavidade preparada e, em seguida, coberto com Vitrebond® e com óxido de zinco-eugenol reforçado (IRM, Bayer-Leverkussen, Alemanha).

No grupo controle, uma bolinha de algodão embebida em FC plena será colocada por 5 minutos sobre a polpa amputada, após atingir a hemostasia. Os tocos de celulose serão então cobertos por IRM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso da pulpotomia de molar primário
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0994-20-HMO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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