- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962607
Eficácia da biocerâmica bioativa pré-misturada MTA (Neo-Putty®) em pulpotomias em dentes decíduos
Eficácia da Biocerâmica Bioativa Pré-misturada MTA (Neo-Putty®) Versus Formocresol como Agente de Curativo em Molares Decíduos Pulpotomizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes decíduos que requerem pulpotomia.
Critério de exclusão:
- pacientes não saudáveis,
- dentes que requerem pulpectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
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Após a remoção da polpa coronária com broca redonda e hemostasia, os cotos pulpares do grupo de estudo serão cobertos com Neo-Putty ® de acordo com as instruções do fabricante. O Neo-Putty será colocado na cavidade preparada e, em seguida, coberto com Vitrebond® e com óxido de zinco-eugenol reforçado (IRM, Bayer-Leverkussen, Alemanha). No grupo controle, uma bolinha de algodão embebida em FC plena será colocada por 5 minutos sobre a polpa amputada, após atingir a hemostasia. Os tocos de celulose serão então cobertos por IRM |
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grupo de controle
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Após a remoção da polpa coronária com broca redonda e hemostasia, os cotos pulpares do grupo de estudo serão cobertos com Neo-Putty ® de acordo com as instruções do fabricante. O Neo-Putty será colocado na cavidade preparada e, em seguida, coberto com Vitrebond® e com óxido de zinco-eugenol reforçado (IRM, Bayer-Leverkussen, Alemanha). No grupo controle, uma bolinha de algodão embebida em FC plena será colocada por 5 minutos sobre a polpa amputada, após atingir a hemostasia. Os tocos de celulose serão então cobertos por IRM |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de sucesso da pulpotomia de molar primário
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0994-20-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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