Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esisekoitetun bioaktiivisen biokeraamisen MTA:n (Neo-Putty®) tehokkuus pulpotomioiden primaarihampaissa

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Esisekoitetun bioaktiivisen biokeraamisen MTA:n (Neo-Putty®) tehokkuus verrattuna formokresoliin sideaineina pulpotomisoiduissa primaarisissa poskihampaissa

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja radiografisesti NeoPuttyn vaikutusta sellulääkkeenä ihmisen primaaristen poskihampaiden sepelvaltimoiden amputaation jälkeen verrattuna Formokresoliin (FC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet lapset heprealaisen yliopiston Hadassah School of Dental Medicine -koulun lasten hammaslääketieteen klinikalla Jerusalemissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarihampaat, jotka vaativat pulpotomian.

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät terveet potilaat,
  • hampaat, jotka vaativat pulpectomiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
  1. Oireettomat primaariset poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita, suunniteltu säännölliseen hoitoon.
  2. Karieksen aiheuttama elintärkeän massan altistuminen.
  3. Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita sellun rappeutumisesta, kuten spontaani kipu, liiallinen verenvuoto juurikanavasta, sisäinen juuren resorptio, interradikulaarinen ja/tai periapikaalinen luun tuhoutuminen, turvotus tai poskiontelo.
  4. Mahdollisuus kunnolliseen hampaiden palauttamiseen.
Muut: Neo-Putty® sideaineena pulpotomisoiduissa primaarisissa poskihampaissa

Kun koronapulppu on poistettu pyöreällä poranterällä ja hemostaasilla, tutkimusryhmän sellun kannot peitetään Neo-Putty ® -aineella valmistajan ohjeiden mukaisesti. Neo-Putty asetetaan valmistettuun onteloon ja peitetään sitten Vitrebond®:lla ja vahvistetulla sinkkioksidi-eugenolilla (IRM, Bayer-Leverkussen, Saksa).

Kontrolliryhmässä täysvahvalla FC:llä kostutettu puuvillapelletti asetetaan 5 minuutiksi amputoidulle massalle hemostaasin saavuttamisen jälkeen. Sen jälkeen IRM peittää sellun kannot
kontrolliryhmä
  1. Oireettomat primaariset poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita, suunniteltu säännölliseen hoitoon.
  2. Karieksen aiheuttama elintärkeän massan altistuminen.
  3. Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita sellun rappeutumisesta, kuten spontaani kipu, liiallinen verenvuoto juurikanavasta, sisäinen juuren resorptio, interradikulaarinen ja/tai periapikaalinen luun tuhoutuminen, turvotus tai poskiontelo.
  4. Mahdollisuus kunnolliseen hampaiden palauttamiseen.
Muut: Neo-Putty® sideaineena pulpotomisoiduissa primaarisissa poskihampaissa

Kun koronapulppu on poistettu pyöreällä poranterällä ja hemostaasilla, tutkimusryhmän sellun kannot peitetään Neo-Putty ® -aineella valmistajan ohjeiden mukaisesti. Neo-Putty asetetaan valmistettuun onteloon ja peitetään sitten Vitrebond®:lla ja vahvistetulla sinkkioksidi-eugenolilla (IRM, Bayer-Leverkussen, Saksa).

Kontrolliryhmässä täysvahvalla FC:llä kostutettu puuvillapelletti asetetaan 5 minuutiksi amputoidulle massalle hemostaasin saavuttamisen jälkeen. Sen jälkeen IRM peittää sellun kannot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Primaarisen poskipulpotomian onnistumisnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0994-20-HMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa