Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van voorgemengde bioactieve biokeramische MTA (Neo-Putty®) bij pulpotomieën melktanden

10 juni 2025 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Effectiviteit van voorgemengde bioactieve biokeramische MTA (Neo-Putty®) versus formocresol als verbandmiddelen in gepulpotomiseerde melkmolaren

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie is het klinisch en radiografisch beoordelen van het effect van NeoPutty als pulpmedicijn na coronale pulpamputatie bij menselijke melkmolaren met blootstelling aan carieuze pulp in vergelijking met Formocresol (FC).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen die naar de pediatrische tandheelkundekliniek van de Hebreeuwse Universiteit-Hadassah School of Dental Medicine in Jeruzalem gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • melkgebit waarvoor pulpotomie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • geen gezonde patiënten,
  • tanden waarvoor pulpectomie nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
  1. Asymptomatische melkmolaren met diepe carieuze laesies gepland voor reguliere behandeling.
  2. Blootstelling van een vitale pulp als gevolg van cariës.
  3. Geen klinisch of radiografisch bewijs van pulpadegeneratie, zoals spontane pijn, overmatig bloeden uit het wortelkanaal, interne wortelresorptie, interradiculaire en/of periapicale botvernietiging, zwelling of sinuskanaal.
  4. De mogelijkheid van een goed herstel van de tanden.
Ander: Neo-Putty® als verbandmiddel bij gepulpotomiseerde melkmolaren

Na verwijdering van de coronale pulpa met een ronde boor en hemostase, worden de pulpasstompen in de onderzoeksgroep bedekt met Neo-Putty ® volgens de instructies van de fabrikant. Neo-Putty wordt in de voorbereide caviteit geplaatst en vervolgens afgedekt met Vitrebond® en met een versterkte zinkoxide-eugenol (IRM, Bayer-Leverkussen, Duitsland).

In de controlegroep wordt een wattenbolletje bevochtigd met volledige FC gedurende 5 minuten op de geamputeerde pulpa geplaatst, nadat hemostase is bereikt. De pulpa stompen worden dan afgedekt door IRM
controlegroep
  1. Asymptomatische melkmolaren met diepe carieuze laesies gepland voor reguliere behandeling.
  2. Blootstelling van een vitale pulp als gevolg van cariës.
  3. Geen klinisch of radiografisch bewijs van pulpadegeneratie, zoals spontane pijn, overmatig bloeden uit het wortelkanaal, interne wortelresorptie, interradiculaire en/of periapicale botvernietiging, zwelling of sinuskanaal.
  4. De mogelijkheid van een goed herstel van de tanden.
Ander: Neo-Putty® als verbandmiddel bij gepulpotomiseerde melkmolaren

Na verwijdering van de coronale pulpa met een ronde boor en hemostase, worden de pulpasstompen in de onderzoeksgroep bedekt met Neo-Putty ® volgens de instructies van de fabrikant. Neo-Putty wordt in de voorbereide caviteit geplaatst en vervolgens afgedekt met Vitrebond® en met een versterkte zinkoxide-eugenol (IRM, Bayer-Leverkussen, Duitsland).

In de controlegroep wordt een wattenbolletje bevochtigd met volledige FC gedurende 5 minuten op de geamputeerde pulpa geplaatst, nadat hemostase is bereikt. De pulpa stompen worden dan afgedekt door IRM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage van de primaire molaire pulpotomie
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0994-20-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren