Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předem namíchané bioaktivní biokeramické MTA (Neo-Putty®) u primárních zubů po pulpotomii

18. ledna 2023 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Účinnost předem namíchané bioaktivní biokeramické MTA (Neo-Putty®) versus formocrezol jako obvazových činidel v pulpotomizovaných primárních molárech

Cílem této prospektivní randomizované klinické studie je klinicky a radiograficky zhodnotit účinek NeoPutty jako léku na dřeň po amputaci koronální pulpy u lidských primárních molárů s expozicí kariézní pulpy ve srovnání s Formocresolem (FC).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti navštěvující kliniku dětského zubního lékařství Hebrejské univerzity-Hadassah School of Dental Medicine v Jeruzalémě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární zuby, které vyžadují pulpotomii.

Kritéria vyloučení:

  • ne zdraví pacienti,
  • zuby, které vyžadují pulpektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
  1. Asymptomatické primární moláry s hlubokými kariézními lézemi plánovanými na pravidelnou léčbu.
  2. Vystavení životně důležité dřeně v důsledku kazu.
  3. Žádný klinický nebo rentgenový důkaz degenerace dřeně, jako je spontánní bolest, nadměrné krvácení z kořenového kanálku, vnitřní resorpce kořene, destrukce meziradikulární a/nebo periapikální kosti, otok nebo sinusový trakt.
  4. Možnost správné obnovy zubů.
Jiný: Neo-Putty® jako obvazový prostředek v pulpotomizovaných primárních stoličkách

Po odstranění koronální pulpy kulatým vrtákem a hemostáze budou pahýly dřeně ve studijní skupině pokryty Neo-Putty ® podle pokynů výrobce. Neo-Putty bude umístěn do připravené kavity a poté překryt Vitrebondem® a zesíleným oxidem zinečnatým-Eugenolem (IRM, Bayer-Leverkussen, Německo).

V kontrolní skupině se po dosažení hemostázy na 5 minut na amputovanou dřeň umístí bavlněná peleta navlhčená FC v plné síle. Pařezy celulózy pak budou kryty IRM
kontrolní skupina
  1. Asymptomatické primární moláry s hlubokými kariézními lézemi plánovanými na pravidelnou léčbu.
  2. Vystavení životně důležité dřeně v důsledku kazu.
  3. Žádný klinický nebo rentgenový důkaz degenerace dřeně, jako je spontánní bolest, nadměrné krvácení z kořenového kanálku, vnitřní resorpce kořene, destrukce meziradikulární a/nebo periapikální kosti, otok nebo sinusový trakt.
  4. Možnost správné obnovy zubů.
Jiný: Neo-Putty® jako obvazový prostředek v pulpotomizovaných primárních stoličkách

Po odstranění koronální pulpy kulatým vrtákem a hemostáze budou pahýly dřeně ve studijní skupině pokryty Neo-Putty ® podle pokynů výrobce. Neo-Putty bude umístěn do připravené kavity a poté překryt Vitrebondem® a zesíleným oxidem zinečnatým-Eugenolem (IRM, Bayer-Leverkussen, Německo).

V kontrolní skupině se po dosažení hemostázy na 5 minut na amputovanou dřeň umístí bavlněná peleta navlhčená FC v plné síle. Pařezy celulózy pak budou kryty IRM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost primární molární pulpotomie
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0994-20-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit