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Efficacité du MTA bioactif biocéramique prémélangé (Neo-Putty®) dans les pulpotomies des dents primaires

10 juin 2025 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Efficacité du MTA bioactif biocéramique prémélangé (Neo-Putty®) par rapport au formocrésol en tant qu'agents de pansement dans les molaires primaires pulpotomisées

L'objectif de cet essai clinique randomisé prospectif est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'effet de NeoPutty en tant que médicament pulpaire après amputation coronale de la pulpe dans les molaires primaires humaines avec exposition de la pulpe cariée par rapport au formocrésol (FC).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants en bonne santé fréquentant la Clinique de dentisterie pédiatrique de l'École de médecine dentaire de l'Université hébraïque-Hadassah à Jérusalem

La description

Critère d'intégration:

  • dents de lait nécessitant une pulpotomie.

Critère d'exclusion:

  • pas des patients en bonne santé,
  • dents nécessitant une pulpectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
  1. Molaires primaires asymptomatiques présentant des lésions carieuses profondes devant faire l'objet d'un traitement régulier.
  2. Exposition d'une pulpe vitale due à la carie.
  3. Aucune preuve clinique ou radiographique de dégénérescence pulpaire, telle qu'une douleur spontanée, un saignement excessif du canal radiculaire, une résorption radiculaire interne, une destruction osseuse inter-radiculaire et/ou périapicale, un gonflement ou un tractus sinusal.
  4. La possibilité d'une bonne restauration des dents.
Autre: Neo-Putty® en tant qu'agents de pansement dans les molaires primaires pulpotomisées

Après le retrait de la pulpe coronale avec une fraise ronde et l'hémostase, les moignons de pulpe du groupe d'étude seront recouverts de Neo-Putty ® selon les instructions du fabricant. Le Neo-Putty sera placé dans la cavité préparée, puis recouvert de Vitrebond® et d'un Oxyde de Zinc-Eugenol renforcé (IRM, Bayer-Leverkussen, Allemagne).

Dans le groupe témoin, une boulette de coton imbibée de FC à pleine puissance sera placée pendant 5 minutes sur la pulpe amputée, après avoir atteint l'hémostase. Les souches pulpaires seront ensuite recouvertes par IRM
groupe de contrôle
  1. Molaires primaires asymptomatiques présentant des lésions carieuses profondes devant faire l'objet d'un traitement régulier.
  2. Exposition d'une pulpe vitale due à la carie.
  3. Aucune preuve clinique ou radiographique de dégénérescence pulpaire, telle qu'une douleur spontanée, un saignement excessif du canal radiculaire, une résorption radiculaire interne, une destruction osseuse interradiculaire et/ou périapicale, un gonflement ou un tractus sinusal.
  4. La possibilité d'une bonne restauration des dents.
Autre: Neo-Putty® en tant qu'agents de pansement dans les molaires primaires pulpotomisées

Après le retrait de la pulpe coronale avec une fraise ronde et l'hémostase, les moignons de pulpe du groupe d'étude seront recouverts de Neo-Putty ® selon les instructions du fabricant. Le Neo-Putty sera placé dans la cavité préparée, puis recouvert de Vitrebond® et d'un Oxyde de Zinc-Eugenol renforcé (IRM, Bayer-Leverkussen, Allemagne).

Dans le groupe témoin, une boulette de coton imbibée de FC à pleine puissance sera placée pendant 5 minutes sur la pulpe amputée, après avoir atteint l'hémostase. Les souches pulpaires seront ensuite recouvertes par IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de la pulpotomie molaire primaire
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0994-20-HMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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