Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forblandet bioaktiv biokeramisk MTA (Neo-Putty®) i Pulpotomies primære tænder

10. juni 2025 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Effektiviteten af ​​forblandet bioaktivt biokeramisk MTA (Neo-Putty®) versus formocresol som forbindingsmidler i pulpotomiserede primære kindtænder

Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg er at vurdere klinisk og radiografisk virkningen af ​​NeoPutty som et pulpamedikament efter amputation af koronal pulpa i humane primære kindtænder med caries pulpa eksponering sammenlignet med Formocresol (FC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn, der går på Pediatric Dentistry Clinic på Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine i Jerusalem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære tænder, som kræver pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke raske patienter,
  • tænder, der kræver pulpektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
  1. Asymptomatiske primære kindtænder med dybe karieslæsioner planlagt til regelmæssig behandling.
  2. Eksponering af en vital pulpa på grund af caries.
  3. Ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa-degeneration, såsom spontan smerte, overdreven blødning fra rodkanalen, intern rodresorption, interradikulær og/eller periapikal knogledestruktion, hævelse eller sinuskanal.
  4. Muligheden for korrekt restaurering af tænderne.
Andet: Neo-Putty® som forbindingsmidler i pulpotomiserede primære kindtænder

Efter fjernelse af den koronale pulpa med en rund bor og hæmostase, vil pulpsubbene i undersøgelsesgruppen blive dækket med Neo-Putty ® i henhold til producentens anvisninger. Neo-Putty vil blive placeret i det forberedte hulrum og derefter dækket med Vitrebond® og med en forstærket zinkoxid-Eugenol (IRM, Bayer-Leverkussen, Tyskland).

I kontrolgruppen placeres en bomuldspellet fugtet med fuldstyrke FC i 5 minutter på den amputerede pulp efter opnået hæmostase. Massestubbene vil derefter blive dækket af IRM
kontrolgruppe
  1. Asymptomatiske primære kindtænder med dybe karieslæsioner planlagt til regelmæssig behandling.
  2. Eksponering af en vital pulpa på grund af caries.
  3. Ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa-degeneration, såsom spontan smerte, overdreven blødning fra rodkanalen, intern rodresorption, interradikulær og/eller periapikal knogledestruktion, hævelse eller sinuskanal.
  4. Muligheden for korrekt restaurering af tænderne.
Andet: Neo-Putty® som forbindingsmidler i pulpotomiserede primære kindtænder

Efter fjernelse af den koronale pulpa med en rund bor og hæmostase, vil pulpsubbene i undersøgelsesgruppen blive dækket med Neo-Putty ® i henhold til producentens anvisninger. Neo-Putty vil blive placeret i det forberedte hulrum og derefter dækket med Vitrebond® og med en forstærket zinkoxid-Eugenol (IRM, Bayer-Leverkussen, Tyskland).

I kontrolgruppen placeres en bomuldspellet fugtet med fuldstyrke FC i 5 minutter på den amputerede pulp efter opnået hæmostase. Massestubbene vil derefter blive dækket af IRM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for den primære molære pulpotomi
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0994-20-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner