- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04962607
치수염 초기 치아에서 사전 혼합된 Bioactive Bioceramic MTA(Neo-Putty®)의 효과
2023년 1월 18일 업데이트: Hadassah Medical Organization
Pulpotomized 유치 유치에서 드레싱제로서 Formocresol 대비 사전 혼합된 Bioactive Bioceramic MTA(Neo-Putty®)의 효과
이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 우식 치수 노출이 있는 인간 제1대구치에서 치관 치수 절단 후 치수 약제로서 NeoPutty의 효과를 Formocresol(FC)과 비교하여 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
예루살렘에 있는 히브리 대학교 하다사 치과 의과대학의 소아 치과 진료소에 다니는 건강한 어린이들
설명
포함 기준:
- 치수 절단술이 필요한 유치.
제외 기준:
- 건강하지 않은 환자,
- 치수 절제술이 필요한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
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Round bur와 지혈로 치관 치수를 제거한 후 연구 그룹의 치수 그루터기는 제조업체의 지침에 따라 Neo-Putty ®로 덮을 것입니다. Neo-Putty를 준비된 와동에 배치한 다음 Vitrebond®와 강화 Zinc Oxide-Eugenol(IRM, Bayer-Leverkussen, Germany)로 덮습니다. 대조군에서는 완전 강도 FC로 적신 면 펠릿을 지혈에 도달한 후 절단된 치수에 5분 동안 배치합니다. 펄프 그루터기는 IRM으로 덮일 것입니다. |
대조군
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Round bur와 지혈로 치관 치수를 제거한 후 연구 그룹의 치수 그루터기는 제조업체의 지침에 따라 Neo-Putty ®로 덮을 것입니다. Neo-Putty를 준비된 와동에 배치한 다음 Vitrebond®와 강화 Zinc Oxide-Eugenol(IRM, Bayer-Leverkussen, Germany)로 덮습니다. 대조군에서는 완전 강도 FC로 적신 면 펠릿을 지혈에 도달한 후 절단된 치수에 5분 동안 배치합니다. 펄프 그루터기는 IRM으로 덮일 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 대구치 치수 절단술의 성공률
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0994-20-HMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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