Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность предварительно смешанной биоактивной биокерамики MTA (Neo-Putty®) при пульпотомии молочных зубов

10 июня 2025 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Эффективность предварительно смешанной биоактивной биокерамики MTA (Neo-Putty®) по сравнению с формокрезолом в качестве повязок в пульпотомированных молочных молярах

Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является клиническая и радиографическая оценка эффекта NeoPutty в качестве лекарственного средства для лечения пульпы после коронковой ампутации молочных моляров человека с обнажением кариозной пульпы по сравнению с формокрезолом (FC).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые дети посещают детскую стоматологическую клинику Школы стоматологической медицины Еврейского университета «Хадасса» в Иерусалиме.

Описание

Критерии включения:

  • молочные зубы, требующие пульпотомии.

Критерий исключения:

  • не здоровые пациенты,
  • зубов, требующих пульпэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
  1. Бессимптомные молочные моляры с глубоким кариозным поражением, запланированные на регулярное лечение.
  2. Обнажение витальной пульпы из-за кариеса.
  3. Отсутствие клинических или рентгенологических признаков дегенерации пульпы, таких как спонтанная боль, чрезмерное кровотечение из корневого канала, внутренняя резорбция корня, межкорешковая и/или периапикальная деструкция кости, отек или свищевой ход.
  4. Возможность правильной реставрации зубов.
Другой: Neo-Putty® в качестве повязки в пульпотомированных молочных молярах

После удаления коронковой пульпы круглым бором и гемостаза культи пульпы в исследуемой группе будут покрыты Neo-Putty ® в соответствии с инструкциями производителя. Neo-Putty будет помещен в подготовленную полость, а затем покрыт Vitrebond® и усиленным оксидом цинка-эвгенолом (IRM, Bayer-Leverkussen, Германия).

В контрольной группе ватный тампон, смоченный полноценным ФЦ, помещают на 5 минут на ампутированную пульпу после достижения гемостаза. Затем культи пульпы будут покрыты IRM.
контрольная группа
  1. Бессимптомные молочные моляры с глубоким кариозным поражением, которым назначено регулярное лечение.
  2. Обнажение витальной пульпы из-за кариеса.
  3. Отсутствие клинических или рентгенологических признаков дегенерации пульпы, таких как спонтанная боль, чрезмерное кровотечение из корневого канала, внутренняя резорбция корня, межкорешковая и/или периапикальная деструкция кости, отек или свищевой ход.
  4. Возможность правильной реставрации зубов.
Другой: Neo-Putty® в качестве повязки в пульпотомированных молочных молярах

После удаления коронковой пульпы круглым бором и гемостаза культи пульпы в исследуемой группе будут покрыты Neo-Putty ® в соответствии с инструкциями производителя. Neo-Putty будет помещен в подготовленную полость, а затем покрыт Vitrebond® и усиленным оксидом цинка-эвгенолом (IRM, Bayer-Leverkussen, Германия).

В контрольной группе ватный тампон, смоченный полноценным ФЦ, помещают на 5 минут на ампутированную пульпу после достижения гемостаза. Затем культи пульпы будут покрыты IRM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота успеха первично-молярной пульпотомии
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0994-20-HMO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться