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Eficacia del MTA biocerámico bioactivo premezclado (Neo-Putty®) en pulpotomías de dientes primarios

10 de junio de 2025 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Eficacia del MTA biocerámico bioactivo premezclado (Neo-Putty®) versus formocresol como agentes de apósito en molares primarios pulpotomizados

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado prospectivo es evaluar clínica y radiográficamente el efecto de NeoPutty como medicamento pulpar después de la amputación pulpar coronal en molares primarios humanos con exposición pulpar cariosa en comparación con Formocresol (FC).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños sanos que asisten a la Clínica de Odontopediatría de la Facultad de Odontología Hadassah de la Universidad Hebrea en Jerusalén

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dientes primarios que requieren pulpotomía.

Criterio de exclusión:

  • pacientes no sanos,
  • dientes que requieren pulpectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
  1. Molares primarios asintomáticos con lesiones cariosas profundas programados para tratamiento regular.
  2. Exposición de una pulpa vital por caries.
  3. Sin evidencia clínica o radiográfica de degeneración pulpar, como dolor espontáneo, sangrado excesivo del conducto radicular, reabsorción radicular interna, destrucción ósea interradicular y/o periapical, hinchazón o trayecto sinusal.
  4. La posibilidad de una correcta restauración de los dientes.

Después de la extracción de la pulpa coronal con una fresa redonda y hemostasia, los muñones pulpares del grupo de estudio se cubrirán con Neo-Putty® de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se colocará Neo-Putty en la cavidad preparada y luego se cubrirá con Vitrebond® y con óxido de zinc-eugenol reforzado (IRM, Bayer-Leverkussen, Alemania).

En el grupo de control, se colocará una bolita de algodón humedecida con FC puro durante 5 minutos sobre la pulpa amputada, después de lograr la hemostasia. Los muñones pulpares serán luego cubiertos por IRM

grupo de control
  1. Molares primarios asintomáticos con lesiones cariosas profundas programados para tratamiento regular.
  2. Exposición de una pulpa vital por caries.
  3. Sin evidencia clínica o radiográfica de degeneración pulpar, como dolor espontáneo, sangrado excesivo del conducto radicular, reabsorción radicular interna, destrucción ósea interradicular y/o periapical, hinchazón o trayecto sinusal.
  4. La posibilidad de una correcta restauración de los dientes.

Después de la extracción de la pulpa coronal con una fresa redonda y hemostasia, los muñones pulpares del grupo de estudio se cubrirán con Neo-Putty® de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se colocará Neo-Putty en la cavidad preparada y luego se cubrirá con Vitrebond® y con óxido de zinc-eugenol reforzado (IRM, Bayer-Leverkussen, Alemania).

En el grupo de control, se colocará una bolita de algodón humedecida con FC puro durante 5 minutos sobre la pulpa amputada, después de lograr la hemostasia. Los muñones pulpares serán luego cubiertos por IRM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la pulpotomía del molar temporal
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0994-20-HMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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