Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forhåndsblandet bioaktiv biokeramisk MTA (Neo-Putty®) i Pulpotomies primære tenner

18. januar 2023 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Effektiviteten av forhåndsblandet bioaktiv biokeramisk MTA (Neo-Putty®) versus formokresol som forbindingsmidler i pulpotomiserte primære molarer

Målet med denne prospektive randomiserte kliniske studien er å vurdere klinisk og radiografisk effekten av NeoPutty som et pulpamedikament etter amputasjon av koronal pulpa i humane primære molarer med karies pulpaeksponering sammenlignet med Formocresol (FC).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn som går på Pediatric Dentistry Clinic ved Hebraw University-Hadassah School of Dental Medicine i Jerusalem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primære tenner som krever pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke friske pasienter,
  • tenner som krever pulpektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
  1. Asymptomatiske primære molarer med dype karieslesjoner planlagt for regelmessig behandling.
  2. Eksponering av en vital pulpa på grunn av karies.
  3. Ingen kliniske eller radiografiske tegn på degenerasjon av pulpa, slik som spontan smerte, overdreven blødning fra rotkanalen, intern rotresorpsjon, interradikulær og/eller periapikal beinødeleggelse, hevelse eller sinuskanal.
  4. Muligheten for riktig restaurering av tennene.
Annen: Neo-Putty® som forbindingsmidler i pulpotomiserte primære molarer

Etter fjerning av koronalpulpa med en rund bor og hemostase, vil pulpstubbene i studiegruppen dekkes med Neo-Putty ® i henhold til produsentens instruksjoner. Neo-Putty vil bli plassert i det forberedte hulrommet, og deretter dekket med Vitrebond® og med en forsterket sinkoksid-Eugenol (IRM, Bayer-Leverkussen, Tyskland).

I kontrollgruppen vil en bomullspellet fuktet med fullstyrke FC plasseres i 5 minutter på den amputerte pulpa, etter å ha oppnådd hemostase. Massestubbene vil da bli dekket av IRM
kontrollgruppe
  1. Asymptomatiske primære molarer med dype karieslesjoner planlagt for regelmessig behandling.
  2. Eksponering av en vital pulpa på grunn av karies.
  3. Ingen kliniske eller radiografiske tegn på degenerasjon av pulpa, slik som spontan smerte, overdreven blødning fra rotkanalen, intern rotresorpsjon, interradikulær og/eller periapikal beinødeleggelse, hevelse eller sinuskanal.
  4. Muligheten for riktig restaurering av tennene.
Annen: Neo-Putty® som forbindingsmidler i pulpotomiserte primære molarer

Etter fjerning av koronalpulpa med en rund bor og hemostase, vil pulpstubbene i studiegruppen dekkes med Neo-Putty ® i henhold til produsentens instruksjoner. Neo-Putty vil bli plassert i det forberedte hulrommet, og deretter dekket med Vitrebond® og med en forsterket sinkoksid-Eugenol (IRM, Bayer-Leverkussen, Tyskland).

I kontrollgruppen vil en bomullspellet fuktet med fullstyrke FC plasseres i 5 minutter på den amputerte pulpa, etter å ha oppnådd hemostase. Massestubbene vil da bli dekket av IRM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for primær molar pulpotomi
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0994-20-HMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpotomier på primære molarer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere