Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wstępnie zmieszanej bioaktywnej bioceramiki MTA (Neo-Putty®) w pulpotomii zębów mlecznych

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Skuteczność wstępnie wymieszanej bioaktywnej bioceramicznej MTA (Neo-Putty®) w porównaniu z formokrezolem jako środków opatrunkowych w pulpotomizowanych mlecznych trzonowcach

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego jest kliniczna i radiograficzna ocena wpływu produktu NeoPutty jako leku na miazgę po amputacji miazgi koronowej w ludzkich zębach trzonowych pierwotnych z obnażeniem miazgi próchnicowej w porównaniu z formokrezolem (FC).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dzieci uczęszczające do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Hebrajskiego-Hadassah School of Dental Medicine w Jerozolimie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zęby mleczne wymagające pulpotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdrowi pacjenci,
  • zęby wymagające pulpektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
  1. Bezobjawowe zęby trzonowe mleczne z głębokimi ubytkami próchniczymi przeznaczone do regularnego leczenia.
  2. Obnażenie żywej miazgi z powodu próchnicy.
  3. Brak klinicznych lub radiologicznych objawów zwyrodnienia miazgi, takich jak samoistny ból, nadmierne krwawienie z kanału korzeniowego, wewnętrzna resorpcja korzenia, zniszczenie kości międzykorzeniowej i/lub okołowierzchołkowej, obrzęk lub zatoki.
  4. Możliwość prawidłowej odbudowy zębów.
Inny: Neo-Putty® jako środki opatrunkowe w pulpotomizowanych mlecznych trzonowcach

Po usunięciu miazgi koronowej wiertłem okrągłym i hemostazie kikuty miazgi w grupie badanej zostaną pokryte Neo-Putty ® zgodnie z zaleceniami producenta. Neo-Putty zostanie umieszczony w przygotowanym ubytku, a następnie pokryty Vitrebond® i wzmocnionym tlenkiem cynku-Eugenolem (IRM, Bayer-Leverkussen, Niemcy).

W grupie kontrolnej na amputowaną miazgę, po osiągnięciu hemostazy, umieszcza się na 5 minut wacik nasączony FC o pełnej mocy. Pniaki miazgi zostaną następnie pokryte IRM
Grupa kontrolna
  1. Bezobjawowe zęby trzonowe mleczne z głębokimi ubytkami próchniczymi przeznaczone do regularnego leczenia.
  2. Obnażenie żywej miazgi z powodu próchnicy.
  3. Brak klinicznych lub radiologicznych objawów zwyrodnienia miazgi, takich jak samoistny ból, nadmierne krwawienie z kanału korzeniowego, wewnętrzna resorpcja korzenia, zniszczenie kości międzykorzeniowej i/lub okołowierzchołkowej, obrzęk lub zatoki.
  4. Możliwość prawidłowej odbudowy zębów.
Inny: Neo-Putty® jako środki opatrunkowe w pulpotomizowanych mlecznych trzonowcach

Po usunięciu miazgi koronowej wiertłem okrągłym i hemostazie kikuty miazgi w grupie badanej zostaną pokryte Neo-Putty ® zgodnie z zaleceniami producenta. Neo-Putty zostanie umieszczony w przygotowanym ubytku, a następnie pokryty Vitrebond® i wzmocnionym tlenkiem cynku-Eugenolem (IRM, Bayer-Leverkussen, Niemcy).

W grupie kontrolnej na amputowaną miazgę, po osiągnięciu hemostazy, umieszcza się na 5 minut wacik nasączony FC o pełnej mocy. Pniaki miazgi zostaną następnie pokryte IRM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwotnej pulpotomii zębów trzonowych
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0994-20-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj